Sildenafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SILDENAFIL CITRAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

SILDENAFIL CITRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Sandoz beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Sandoz enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil Sandoz vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen,
indem es diese Blutgefäße
erweitert.
Sildenafil Sandoz wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den
Blutgefäßen der Lunge
(pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen im Alter
von 1 bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL SANDOZ BEACHTEN?
SILDENAFIL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Donatoren wie
Amylnitrat (auch �

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 20 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser 7,1 mm) mit
einseitiger Prägung „20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der
WHO-Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die
Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei
pulmonaler Hypertonie
in Verbindung mit einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit
oder
der
pulmonalen
Hämodynamik
nachgewiesen
werden
bei
primärer
PAH
und
bei
pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen
(siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung
mit der Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen
Verschlechterung trotz einer
Behandlung mit Sildenafil müssen andere Formen der Behandlung in
Erwägung gezogen
werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Arzt
muss den Patienten, der
eine Einnahme von Sildenafil vergessen hat, anhalten, so bald wie
möglich eine Dosis
einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum
Ausgleichen einer
vergessenen Einnahme dürfen die Patienten keine doppelte Dosis
einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
2
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 17 Jahren
beträgt die empfohlene
Dosierung
bei
einem
Körpergewicht
≤
20
kg
10
mg
dreimal
tä