Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 140,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-01-27

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 73308.00.00
IB 004
Seite 1 von 7
Juni 2011
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sildenafil Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sildenafil Sandoz beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE-5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den
Penis fließen. Sildenafil Sandoz wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie
sexuell stimuliert werden. Sie dürfen Sildenafil Sandoz nicht
einnehmen, wenn Sie nicht an
einer erektilen Dysfunktion leiden. Frauen dürfen Sildenafil Sandoz
nicht einnehmen.
Sildenafil Sandoz dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
Mann, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibeha

Fachinformation

Zul.-Nr.: 73308.00.00
IB 004
Seite 1 von 12
Juni 2011
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Sildenafil Sandoz 100 mg Tabletten sind hellblaue, runde, schwach
gesprenkelte Tabletten mit
Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten und Prägung „100“ auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion. Das ist die
Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
_ _
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 75 mg
oder 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als 1-mal täglich erfolgen.
Wenn Sildenafil
zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im
Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
ANWENDUNG BEI ÄLTEREN PATIENTEN
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
_ _
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten
mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance =
30-80 ml/min).
Zul.-Nr.: 73308.00.00
IB 004
Seite 2 von 12
Juni 2011
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosie