Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07116094 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 07116131 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 10044004 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 11241149 Darreichung: Filmtabletten Menge: 36 St; PZN: 11241155 Darreichung: Filmtabletten Menge: 48 St; PZN: 13234857 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-05-07

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL-NEURAXPHARM
® 50
mg Filmtabletten
SILDENAFIL-NEURAXPHARM
® 100
mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sildenafil (als Citrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sildenafil-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Sildenafil-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit
der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung
die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch
kann Blut leichter
in den Penis fließen. Sildenafil-neuraxpharm wird Ihnen nur dann zu
einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil-neuraxpharm
dient
zur
Behandlung
der
erektilen
Dysfunktion
beim
erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese liegt vor,
wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten,
aufgerichteten
Penis bekommen oder beibehalten kann.
Seite 2 von 7
2.
WAS SOLL

Fachinformation

Seite 1 von 17
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sildenafil-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Sildenafil-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sildenafil-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
_Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sildenafil-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Blaue, gerundete, quadratische Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten _
Blaue, gerundete, quadratische Filmtablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil-neuraxpharm
wird
zur
Behandlung
von
erwachsenen
Männern
mit
erektiler
Dysfunktion
angewendet.
Das
ist
die
Unfähigkeit,
eine
für
einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil-neuraxpharm kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
Seite 2 von 17
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg
erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht
häufiger als einmal
täglich erfolgen.
Wenn
Sildenafil-neuraxpharm
zusammen
mit
Nahrung
eingenommen
wird,
kann
der
Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei E