sildenafil-biomo 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-05-07

Gebrauchsinformation

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September 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL-BIOMO 100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist sildenafil-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von sildenafil-biomo beachten?
3.
Wie ist sildenafil-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist sildenafil-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
sildenafil-biomo enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE-5-)Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. sildenafil-biomo wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
sildenafil-biomo dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL-BIOMO BEACHTEN?
SILDENAFIL-BIOMO DAR

Fachinformation

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September 2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
sildenafil-biomo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe und mit einer Länge und
Breite von etwa 11,1 mm.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
sildenafil-biomo wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
sildenafil-biomo kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn sildenafil-biomo
zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_Spezielle Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
s