Sildenafil beta 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14242959 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 14242965 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 14242971 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 14242988 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 14242994 Darreichung: Filmtabletten Menge: 48 St; PZN: 14243002 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-03-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL BETA 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
dasmedizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sildenafil beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil beta beachten?
3. Wie ist Sildenafil beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.WAS IST SILDENAFIL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil beta enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln
mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es
wirkt,
indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in
Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen.
Sildenafil wird Ihnen nur
dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenenMann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen
für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis
bekommen oder
beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL BETA BEACHTEN?
SILDENAFIL BETADARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil beta 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, rautenförmige Filmtabletten mit der Prägung „CL 36“ auf
einer
Seite und eben auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg
verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil
zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im
Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten(≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit leichter bis mäßiger
Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance = 30 bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
<
30 ml/min) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine
Dosierung
von 25 mg erwogen werden. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf schrittweise auf 50 mg bis
100
mg erhöht werden.
_Leberfunktionsstörung_
_ _
Da bei Patienten mit Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhos