Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118387,111845 EN 111846 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2305 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL AUROBINDO 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Aurobindo bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele opwinding. Dit middel veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is het geval als een man geen erectie kan krijgen of houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MA Lesen Sie das vollständige Dokument
SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118387, 111845 EN 111846 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sildenafil (als sildenafilcitraat). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sildenafil (als sildenafilcitraat). Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sildenafil (als sildenafilcitraat). Hulpstof met bekend effect: Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 1,8 mg lactosemonohydraat. Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 3,7 mg lactosemonohydraat. Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 7,3 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Sildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten _ Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 7.1 mm), biconvex filmomhulde tabletten ingeslagen met ‘SL’ aan de ene en ‘25’ en aan de andere kant. _Sildenafil Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten _ Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 9,6 mm), biconvex filmomhulde tabletten ingeslagen met 'SL' aan de ene en '50' en aan de andere kant. _Sildenafil Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten _ Wit tot gebroken wit, ronde (diameter 11,2 mm), biconvex filmomhulde tabletten ingeslagen met 'SL' aan de ene en '100' en aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. SILDENAFIL AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118387, 111845 EN 111846 Module 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. Lesen Sie das vollständige Dokument