Sildenafil Aristo PAH 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 28,096 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13817553 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13817576 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St; PZN: 13817582 Darreichung: Filmtabletten Menge: 300 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-03-27

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL ARISTO PAH 20 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil Aristo PAH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Aristo PAH beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Aristo PAH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Aristo PAH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL ARISTO PAH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Aristo PAH enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil Aristo PAH vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen,
indem es diese Blutgefäße
erweitert.
Sildenafil Aristo PAH wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den
Blutgefäßen der Lunge
(pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1
bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL ARISTO PAH BEACHTEN?
SILDENAFIL ARISTO PAH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder
Stickstoffmonoxid-Dona

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil Aristo PAH 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße runde bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„J" auf der einen Seite und
„95" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO-
Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit
konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit
einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit einem Körpergewicht > 20
kg, die in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken mit pulmonaler
arterieller Hypertonie. Die
Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der körperlichen
Belastbarkeit oder der pulmonalen
Hämodynamik nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler
Hypertonie in
Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung mit der
Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen Verschlechterung
trotz einer Behandlung mit
Sildenafil Aristo PAH sollten andere Formen der Behandlung in
Erwägung gezogen werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Arzt
sollte den Patienten, der eine
Einnahme von Sildenafil Aristo PAH vergessen hat, anhalten, so bald
wie möglich eine Dosis
einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum
Ausgleichen einer vergessenen
Einnahme sollten die Patienten keine doppelte Dosis einnehmen.
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