Sildenafil Amneal 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-07-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sildenafil Amneal 25 mg Filmtabletten
Sildenafil Amneal 50 mg Filmtabletten
Sildenafil Amneal 100 mg Filmtabletten
Sildenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sildenafil Amneal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Amneal beachten?
3.
Wie ist Sildenafil Amneal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil Amneal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sildenafil Amneal und wofür wird es angewendet?
Sildenafil Amneal enthält den Wirkstoff Sildenafil (als Citrat), der
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer
gehört. Es
wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der
Blutgefäße in Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Dieses
Arzneimittel wird Ihnen
nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert
werden.
Dieses Arzneimittel dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
beim erwachsenen
Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor,
wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten
Penis bekommen oder
beibehalten k

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sildenafil Amneal 25 mg Filmtabletten
Sildenafil Amneal 50 mg Filmtabletten
Sildenafil Amneal 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 25 mg/50 mg/100 mg Sildenafil als Citrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
25 mg: hellblau bis blaue, ovale Filmtablette mit der Prägung "AN
1019" auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Größe ist etwa 9,1 x 5,6
mm.
50 mg: hellblau bis blaue, ovale Filmtablette mit der Prägung
"AN1020" auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Größe ist etwa 11,6 x 7,1
mm.
100 mg: hellblau bis blaue, ovale Filmtablette mit der Prägung "AN
1021" auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Größe ist etwa 15,1 x 9,6
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion. Das ist die
Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil Amneal kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg
erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis
beträgt 100 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil Amneal zusammen
mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich
zur
Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für
Patienten mit le