Sildenafil AL 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 70,225 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02819649 EAN: 4150028196493 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 02819767 EAN: 4150028197674 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 10187821 EAN: 4150101878216 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILDENAFIL AL 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil AL beachten?
3.
Wie ist Sildenafil AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILDENAFIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil AL enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5
(PDE5)-Hemmer
gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der
Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter
in den Penis
fließen.
Sildenafil AL wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn
Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil AL dient zur Behandlung der EREKTILEN DYSFUNKTION BEIM
ERWACHSENEN MANN, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese
liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten,
aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL AL BEACHTEN?
SILDENAFIL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen SILDENAFIL, SOJA, ERDNUSS, PONCEAU 4R,
ALUMIN

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SILDENAFIL AL 25 mg Filmtabletten
SILDENAFIL AL 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sildenafil AL 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 72,888 mg Lactose-Monohydrat, 0,207 mg
Glucose,
0,0039 mg Ponceau 4R, Aluminiumsalz und 0,1125 mg entölte
Phospholipide
aus Sojabohnen.
_Sildenafil AL 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 145,775 mg Lactose-Monohydrat, 0,415 mg
Glucose,
0,0078 mg Ponceau 4R, Aluminiumsalz und 0,2250 mg entölte
Phospholipide
aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sildenafil AL 25 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz mit einem
Durchmesser
von ca. 8 mm.
_Sildenafil AL 50 mg _
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit Perlglanz mit einem
Durchmesser
von ca. 10 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil AL wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
2
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil AL kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf
100 mg
erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis
beträgt
100 mg.
Die Einnahme darf nicht häufiger als 1-mal täglich erfolgen.
Wenn Sildenafil AL zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der
Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe
Abschnitt 5.2).
_Spezi