Sildenafil AbZ 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 105,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-07-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL ABZ 75 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil
A
b
Z
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil
A
b
Z
beachten?
3.
Wie ist Sildenafil
A
b
Z
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil
A
b
Z
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SILDENAFIL ABZ?
Sildenafil
A
b
Z
enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer gehört. Dieses
Arzneimittel ermöglicht eine
Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität
befriedigend zu vollenden. Es
verringert die Wirkung des natürlichen chemischen Stoffs in Ihrem
Körper, der Erektionen verhindert.
Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie sexuell erregt sind.
WOFÜR WIRD SILDENAFIL ABZ ANGEWENDET?
Sildenafil
A
b
Z
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Männern mit einer
Erektionsstörung, die gelegentlich auch als Impotenz bezeichnet wird.
Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten
Penis bekommt oder beibehalten
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SI

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil AbZ 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 75 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Filmtablette mit Steg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil AbZ wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 75 mg oder
100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 100 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_ _
Nierenfunktionsstörung
Die Dosisempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“ gelten
auch für Patienten mit leichter
bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 bis 80
ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosis von 25 mg
erwogen werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise auf 50 mg, 75 mg bis 100 mg
erhöht werden.
2
Leberfunktionsstörung
Da bei Patienten mit Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose) die
Sildenafil-Clearance vermin