Sildenafil AbZ 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 28,097 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-11-08

Gebrauchsinformation

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FORMATTED: Font: (Default) Arial, 8 pt
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL ABZ 20 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil AbZ beachten?
3.
Wie ist Sildenafil AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil AbZ enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil AbZ vermindert den Blutdruck in den Lungen, indem es die
Blutgefäße in der Lunge
erweitert. Sildenafil AbZ wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in
den Blutgefäßen der Lunge
(pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1
bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL ABZ BEACHTEN?
SILDENAFIL ABZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate (wie z. B. Nicorandil)
oder

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil AbZ 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ca. 6,5 mm große, bikonvexe runde
Filmtabletten mit der Prägung „20“
auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der WHO-
Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit
konnte nachgewiesen werden bei primärer pulmonaler arterieller
Hypertonie und bei pulmonaler
Hypertonie in Verbindung mit einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler arterieller
Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der
körperlichen Belastbarkeit oder der
pulmonalen Hämodynamik nachgewiesen werden bei primärer pulmonaler
arterieller Hypertonie und
bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen
Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung mit der
Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie hat. Im Falle einer
klinischen Verschlechterung
trotz einer Behandlung mit Sildenafil AbZ sollten andere Formen der
Behandlung in Erwägung
gezogen werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg dreimal täglich (TID). Ärzte
sollten Patienten, die eine Einnahme
von Sildenafil AbZ vergessen haben, anhalten, so bald wie möglich
eine Dosis einzunehmen und dann
mit der normalen Dosis fortzufahren. Zum Ausgleichen einer vergessenen
Einnahme sollten die
Patienten keine doppelte Dosis einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr b