Sildegen 50 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SILDENAFIL CITRAT

Verfügbar ab:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

SILDENAFIL CITRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-09-21

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sildegen 50 mg Filmtabletten
Sildegen 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Sildenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sildegen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildegen beachten?
3.
Wie ist Sildegen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildegen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sildegen und wofür wird es angewendet?
Sildegen enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis
fließen. Sildegen wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen,
wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildegen dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildegen beachten?
Sildegen darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergis

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildegen 50 mg Filmtabletten
Sildegen 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sildegen 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg
Sildenafil.
Sildegen 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sildegen 50 mg Filmtabletten sind blau, länglich und mit „50“
markiert.
Sildegen 100 mg Filmtabletten sind blau, länglich und mit „100“
markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildegen wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist
die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildegen kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht oder
auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100
mg. Die Einnahme darf nicht
häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildegen zusammen mit
Nahrung eingenommen wird, kann der
Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
Die Dosis von 25 mg ist mit den derzeit verfügbaren Stärken dieses
Produkts nicht erreichbar. Wenn diese
Stärke verwendet werden soll, gibt es andere Produkte mit Sildenafil,
mit denen diese Dosis erreicht
werden kann.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung_
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit leichter
bis mä�