Sigamucil 200 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-11-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIGAMUCIL 200 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: ACETYLCYSTEIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sigamucil 200 mg Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sigamucil 200 mg Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Sigamucil 200 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sigamucil 200 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIGAMUCIL 200 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sigamucil 200 mg Brausetabletten sind ein Arzneimittel zur
Verflüssigung zähen Schleims in den
Atemwegen.
Anwendungsgebiete
Sigamucil 200 mg Brausetabletten werden angewendet zur Schleimlösung
und zum erleichterten
Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIGAMUCIL 200 MG BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
SIGAMUCIL 200 MG BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch
gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels sind.
Sigamucil 200 mg Brausetabletten dürfen wegen des hohe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sigamucil 200 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette Sigamucil 200 mg enthält 200 mg Acetylcystein.
Jede Brausetablette enthält Aspartam und Natriumhydrogencarbonat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für Sigamucil 200 mg
Brausetabletten folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 2 - 3mal täglich 1
Brausetablette (entsprechend 400 - 600 mg
Acetylcystein pro Tag).
Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren 2mal täglich 1
Brausetablette (entsprechend 400 mg
Acetylcystein pro Tag).
Kinder von 2 - 5 Jahren 2 -3mal täglich ½ Brausetablette
(entsprechend 200 - 300 mg Acetylcystein pro
Tag).
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Nehmen Sie Sigamucil 200 mg Brausetabletten ohne ärztlichen Rat nicht
länger als 4 - 5 Tage ein.
Sigamucil 200 mg Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten, in einem
Glas Wasser aufgelöst,
eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sigamucil 200 mg Brausetabletten dürfen nicht gegeben werden bei
Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Sigamucil 200 mg Brausetabletten dürfen wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei
Kleinkindern unter 2 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-
Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein
berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher
unverzüglich ärztl