Sigadoc-Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Indometacin (595) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-04-06

Gebrauchsinformation

SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
DATE: 22.08.2008
PAGE: 1
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation Sigapharm\indometacin\spray\10
mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-sigadoc-spray-GI-(#001)-Aug2008.doc
Dok-Nr.: TA002008822104300005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
DATE: 22.08.2008
PAGE: 2
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation Sigapharm\indometacin\spray\10
mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-sigadoc-spray-GI-(#001)-Aug2008.doc
Dok-Nr.: TA002008822104300005
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Sigadoc-Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Wa

Fachinformation

SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
DATUM: 25.08.2008
SEITE: 1
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/
originals/de_14821.rtf
Dok-Nr.: TA020088251239320004
SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
DATUM: 25.08.2008
SEITE: 2
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung enthält 10 mg Indometacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Sigadoc-Spray ist eine gelbe Lösung, klar und transparent.
4.
KLINISCHE ANGABEN
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/
originals/de_14821.rtf
Dok-Nr.: TA020088251239320004
SIGADOC-SPRAY®
10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
DATUM: 25.08.2008
SEITE: 3
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer 
Traumen, z. B. Sportverletzungen
- bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIE