SEVREDOL 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

morfium

Verfügbar ab:

Mundipharma

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

morphine

Einheiten im Paket:

56x 28x 10x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Berechtigungsdatum:

1997-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
SEVREDOL 10 MG FILMTABLETTA
SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A SEVREDOL 10 MG, 20 MG _
_FILMTABLETTA?_
Súlyos, más módon nem befolyásolható heveny vagy idült fájdalom
csillapítására alkalmazható.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A SEVREDOL
FILMTABLETTA:_
10 mg Morphinium sulfuricum pentahydricum (Morphini sulfas
pentahydricus)
[megfelel 7.50 mg Morphinum (Morphinum)-nak] filmtablettánként.
20 mg Morphinium sulfuricum pentahydricum (Morphini sulfas
pentahydricus)
[megfelel 15,0 mg [Morphinum (Morphinum)-nak] filmtablettánként.
Segédanyagok:
10 mg:
mag: magnézium-sztearát, talkum, polividon, lebontott
kukoricakeményítő, vízmentes laktóz bevonat:
„Opadry 06B20843” (Briliánskék E133, makrogol 400, titan-dioxid
E171, hipromellóz)
20 mg:
mag:
magnézium sztearát,
talkum,
polividon, lebontott kukoricakeményítő,
vízmentes
laktóz,
bevonat: makrogol 400, hipromellóz, „Opaspray M-1-5503 Pink”
(„Sunset Yellow” E110, eritrozin
E127, hipromellóz, titán-dioxid E171).
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
Mundipharma Ges.m.b.H., A-1072 Vienna, Apollogasse 16-18, Ausztria
Gyártó:
Mundipharma GmbH
Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg, Németország
_MILYEN ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ A SEVREDOL FILMTABLETTA?_
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén. Légzészavarok, egyes légúti
megbetegedések, tejcukor allergia, heveny májbetegségek, egyidej

Fachinformation

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SEVREDOL 10 MG FILMTABLETTA
SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg Morphinium sulfuricum pentahydricum (Morphini sulfas
pentahydricus)
[megfelel 7.50 mg Morphinum (Morphinum)-nak] filmtablettánként.
20 mg Morphinium sulfuricum pentahydricum (Morphini sulfas
pentahydricus)
[megfelel 15,0 mg [Morphinum (Morphinum)-nak] filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
10 mg:
Kék, filmbevonatú bikonvex kapszula alakú tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, annak
baloldalán „IR”, jobboldalán „10” jelzéssel ellátva.
20 mg:
Rózsaszín, filmbevonatú, bikonvex kapszula alakú tabletta, egyik
oldalán felezővonallal,
annak baloldalán „IR”, jobboldalán „20” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos, más módon nem befolyásolható akut vagy krónikus
fájdalmak csillapítása.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK: Az adag függ a fájdalom erősségétől és a korábban
alkalmazott analgeticumtól. Súlyos
fájdalom csillapítását általában 4 óránként 10 mg Sevredol
filmtablettával kell kezdeni. A fájdalom
erősségének fokozódása, vagy tolerancia esetén emelni kell az
adagot a szükséges mennyiségig.
GYERMEKKOR: Erős, más módon nem befolyásolható fájdalom
csillapítására a legkisebb hatásos
adagban.
3-5 éves korban 4 óránként 5 mg. 6-12 éves korban 4 óránként
5-10 mg. 12 éves kor felett a felnőtt
adagolás az irányadó.
IDŐSKOR: Gondos ellenőrzés, dóziscsökkentés szükséges.
A KEZELÉS IDŐTARTAMA:

Tartós alkalmazása esetén a dependencia és tolerancia
jelenségére tekintettel kell lenni.
AZ ADAGOLÁS MÓDOSÍTÁSA:

Fokozott orvosi felügyelet mellett, általában csökkentett adagban
adható vese- és májbetegeknek,
hypothyreoidismus,
mellékvese-elégtelenség,
prostata-hypertrophia,
shock
vagy
csökkent
respiratorikus tartalék esetén.

Olyan betegeknek, akik a Sevredol tablettát parenterálisan adott
morphine helyett kapják,
megf