Sevorane Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi 100 %

Land: Island

Sprache: Isländisch

Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Wirkstoff:

Sevofluranum INN

Verfügbar ab:

AbbVie A/S

ATC-Code:

N01AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

Sevofluranum

Dosierung:

100 %

Darreichungsform:

Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi

Verschreibungstyp:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktbesonderheiten:

007462 Glas Plastflaska (polyethylenphtalat)

Berechtigungsstatus:

Markaðsleyfi útgefið

Berechtigungsdatum:

1996-10-01

Gebrauchsinformation

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEVORANE INNÖNDUNARGUFA, VÖKVI
sevofluran
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sevorane og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sevorane
3.
Hvernig nota á Sevorane
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sevorane
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEVORANE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sevorane er deyfingalyf (svæfingalyf) sem andað er inn til að ná
eða viðhalda svæfingu sem
nauðsynleg er meðan á aðgerð stendur. Lyfið verkar þannig að
þú missir meðvitund og sársaukaskyn
meðan á aðgerð stendur. Svæfingalæknir blandar lyfinu í það
loft sem þú andar að þér áður en aðgerð
hefst. Svæfingalæknirinn gefur lyfið með hjálp eimgjafa sem
breytir vökvanum í loft sem þú andar að
þér. Aðeins heilbrigðisstarfsfólk má nota Sevorane.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er
í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEVORANE
EKKI MÁ NOTA SEVORANE:
•
hafir þú áður brugðist illa við deyfingu/svæfingu eða ef
vitað er að þú sért sérstaklega næmur
fyrir deyfingu/svæfingu, t.d. með halógeneru�

Fachinformation

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sevorane innöndunargufa, vökvi.
2.
INNIHALDSLÝSING
Sevofluran.
Lyfið inniheldur minnst 300 ppm af vatni til varnar gegn
Lewis-sýrum. Engum öðrum efnum eða
stöðugleikaaukandi efnum er bætt í lyfið.
3.
LYFJAFORM
Innöndunargufa, vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Innleiðsla og viðhald svæfingar hjá fullorðnum og börnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Val á forlyfjagjöf á að byggjast á þörfum hvers og eins
sjúklings og mati svæfingalæknis.
SVÆFING FYRIR SKURÐAÐGERÐ
Við gjöf sevoflurans úr blöndungi við svæfingu þarf þéttni
þess að vera þekkt. Þetta er hægt með því
að nota blöndung sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun á
sevoflurani.
_Innleiðsla svæfingar _
Skammturinn er einstaklingbundinn og skal títraður smám saman þar
til æskileg verkun næst og í
samræmi við aldur sjúklings og klínískt ástand hans. Gefa má í
bláæð stuttverkandi barbitúrat eða
annað lyf til innleiðslu í bláæð og í kjölfarið sevofluran
til innöndunar. Við innleiðslu svæfingar má
gefa sevofluran í súrefni eða í samsetningu blöndu
súrefnis-glaðloft. Við innleiðslu svæfingar næst
venjulega skurðaðgerðarsvæfing á innan við 2 mínútum, með
innöndun sevofluran í allt að 8% þéttni,
hjá bæði börnum og fullorðnum.
_Viðhald svæfingar _
Hægt er að viðhalda skurðaðgerðarsvæfingu með 0,5-3% af
sevoflurani með eða án samtímis notkunar
glaðlofts (sjá kafla 4.5, glaðloft).
TAFLA 1
MAC–GILDI (LÁMARKSÞÉTTNI Í LUNGNABLÖÐRUM) FYRIR FULLORÐNA OG
BÖRN EFTIR
ALDRI
ALDUR SJÚKLINGS
(ÁR)
SEVOFLURAN
Í SÚREFNI
SEVOFLURAN
Í 65% N
2
O/35% O
2
0 - 1 mánaða*
3,3%
1 - < 6 mánaða
3,0%
6 mánaða - < 3 ára
2,8%
2,0% @
3 - 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
2
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
*
Fullburða nýburar. MAC–gildi hafa ekki verið ákvörðuð fyrir
fyrirbura.
@ Hjá 1 - < 3 ára gömlum börnum var notað 60 % N
2
O/40% O
2
.
_Vöknun _
Vöknun eftir svæfingu m