Sevoflurane Baxter 100 % liquide inhal. vapeur

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Sévoflurane 1 ml

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

N01AB08

Darreichungsform:

Liquide pour inhalation par vapeur

Verabreichungsweg:

Voie inhalée

Therapiebereich:

Sevoflurane

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 518320-01; 518320-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2017-10-18

Gebrauchsinformation

Sevoflurane Baxter 100 %
Baxter S.A.
Notice
1/7
Version 8.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEVOFLURANE BAXTER 100 %, LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
Substance active: sévoflurane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Sevoflurane Baxter 100 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Sevoflurane Baxter 100 %
3.
Comment utiliser Sevoflurane Baxter 100 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sevoflurane Baxter 100 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SEVOFLURANE BAXTER 100 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Sevoflurane Baxter 100 % contient du sévoflurane et est un
anesthésique général utilisé pendant des
interventions chirurgicales chez l’adulte et l’enfant. Il s’agit
d’un anesthésique par inhalation (administré
sous forme de vapeur à inhaler). L’inhalation de vapeur de
sévoflurane permet de tomber profondément
endormi, sans ressentir de douleur. Il maintient également cet état
de sommeil profond et indolore
(anesthésie générale) pendant la durée de votre intervention
chirurgicale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SEVOFLURANE BAXTER 100 % ?
Le sévoflurane ne doit être administré que par des professionnels
de santé dûment formés à la pratique de
l’anesthési

Fachinformation

Sevoflurane Baxter 100 %
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sevoflurane Baxter 100 %, liquide pour inhalation par vapeur.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane 100 %.
Excipient à effet notoire:
Aucun
Le médicament est composé uniquement de la substance active, voir
rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide limpide et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Induction et entretien d’une anesthésie générale chez l’adulte
et l’enfant.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prémédication doit être sélectionnée en fonction du besoin de
chaque patient et laissée à la discrétion de
l’anesthésiste.
Anesthésie chirurgicale
Lors de l’anesthésie, la dose de sévoflurane délivrée par un
évaporateur doit être connue. Cela peut être
réalisé au moyen d’un évaporateur spécifiquement calibré pour
le sévoflurane.
Induction de l’anesthésie
La concentration doit être individualisée et ajustée pour obtenir
l’effet souhaité en fonction de l’âge et de
l’état clinique du patient.
Un barbiturique d’action courte ou un autre agent d’induction par
voie intraveineuse peut être administré
préalablement à l’inhalation de sévoflurane.
L’induction de l’anesthésie par le sévoflurane est obtenue par
inhalation de 0,5 % à 1,0 % de sévoflurane
dans l’oxygène (O
2
) avec ou sans protoxyde d’azote (N
2
O), par paliers de 0,5 % à 1,0 % de sévoflurane, pour
atteindre un maximum de 8 % chez l’adulte et chez l’enfant,
jusqu’à l’obtention de la profondeur
d’anesthésie souhaitée. Chez l’adulte, l’inhalation de
concentration de sévoflurane allant jusqu’à 5 % produit
généralement une anesthésie chirurgicale en moins de deux minutes.
Chez l’enfant, l’inhalation de
concentration de sévoflurane allant jusqu’à 7 % produit
généralement une anesthésie chirurgicale en moins
de deux minutes.