Sevoflurane Baxter 100 % inhalatiedamp vloeist.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Sevofluraan 1 ml

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

N01AB08

Darreichungsform:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Verabreichungsweg:

Inhalatie

Therapiebereich:

Sevoflurane

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 518320-01; 518320-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2017-10-18

Gebrauchsinformation

Sevoflurane Baxter 100 %
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/7
Version 8.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVOFLURANE BAXTER 100 %, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Werkzame stof: sevofluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sevoflurane Baxter 100 % en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEVOFLURANE BAXTER 100 % EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Sevoflurane Baxter 100 % bevat sevofluraan. Dit algehele anestheticum
wordt gebruikt tijdens chirurgische
ingrepen bij volwassen en kinderen en is een inhalatieanestheticum
(toegediend als een damp om in te
ademen). Door de inademing van sevofluraandamp valt u in een diepe,
pijnloze slaap. Het handhaaft ook een
diepe, pijnloze slaap (algehele anesthesie) tijdens de chirurgische
ingreep die u ondergaat.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Sevofluraan mag uitsluitend worden toegediend door beroepsbeoefenaren
in de gezondheidszorg die goed
opgeleid zijn om algehele anesthesie toe te passen onder de supervisie
van of door een anesthesist.
UW ANESTHESIST (ARTS) ZAL U GEEN SEVOFLURANE BAXTER 100% TOEDIENEN IN
DE VOLGENDE GEVALLEN:

U bent allergisch voor sevofluraan of andere inhalatieanesthestica.

U heeft een voorgeschiedenis van gediagnost

Fachinformation

Sevoflurane Baxter 100 %
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/14
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevoflurane Baxter 100 %, vloeistof voor inhalatiedamp.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevofluraan 100 %.
Hulpstof met bekend effect:
Geen.
Het geneesmiddel bestaat alleen uit het werkzame bestanddeel, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen en
kinderen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Premedicatie dient te worden geselecteerd al naargelang de behoefte
van elke patiënt en naar goeddunken
van de anesthesist.
Heelkundige anesthesie
Tijdens de anesthesie moet de afgeleverde concentratie van sevofluraan
dat met een verdamper wordt
gegeven, gekend zijn. Dit kan gebeuren met behulp van een specifiek
voor sevofluraan geijkte verdamper.
Inductie van anesthesie
De dosering moet gepersonaliseerd en getitreerd worden tot het
gewenste effect, in overeenstemming met de
leeftijd en klinische toestand van de patiënt.
Een kortwerkend barbituraat of een ander intraveneus inducerend middel
kan worden toegediend, gevolgd
door inhalatie van sevofluraan.
Anesthesie met sevofluraan kan worden geïnduceerd door 0,5 % tot 1,0
% sevofluraan in zuurstof (O
2
) met
of zonder distikstofoxide (N
2
O) te laten inhaleren, en de sevofluraanconcentratie in stapjes van
0,5 % tot
1,0 % op te voeren tot maximaal 8 % bij volwassenen en kinderen totdat
het gewenste niveau van anesthesie
bereikt is. Geïnhaleerde concentraties tot 5 % sevofluraan geven bij
volwassenen doorgaans binnen
twee minuten chirurgische anesthesie. Bij kinderen wordt chirurgische
anesthesie doorgaans binnen twee
minuten bereikt met geïnhaleerde concentraties tot 7 % sevofluraan.
Sevoflurane Baxter 100 %
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
Version 10.0 (QRD 4.2)
Onderhoud van anesthesie
Niveaus van anesthesie voor chirurgische ingrepen