Sevofluran Piramal

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

севофлюран

Verfügbar ab:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

ATC-Code:

N01AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

sevofluran

Einheiten im Paket:

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca staklena, 1x250mL

Verschreibungstyp:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Hergestellt von:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Produktbesonderheiten:

JKL: 9080019

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2024-01-30

Gebrauchsinformation

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SEVOFLURAN PIRAMAL, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
INN: SEVOFLURAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
_•_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_•_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
_•_
UkolikoVam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sevofluran Piramal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Sevofluran Piramal
3.
Kako se primenjuje lek Sevofluran Piramal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sevofluran Piramal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK SEVOFLURAN PIRAMAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sevofluran Piramal sadrži aktivnu supstancu sevofluran, koja
pripada grupi lekova poznatoj kao opšti
anestetici, koji se koristi za uvođenje i održavanje stanja opšte
anestezije.
To je inhalacioni anestetik, odnosno gas anestetičkog delovanja koji
se udiše.
Ovaj anestetik uvodi u stanje dubokog sna (uvodi u anesteziju).
Takođe održava dubok, bezbolan san tokom
kojeg možete da se podvrgnete operaciji (održavanje anestezije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEVOFLURAN PIRAMAL
Lek Sevofluran Piramal može biti primenjen samo od strane
anesteziologa.
LEK SEVOFLURANE PIRAMAL NE SMETE PRIMATI AKO SE BILO ŠTA OD SLEDEĆEG
ODNOSI NA VAS:
-
ako postoje medicinski razlozi zbog kojih Vam ne treba dati opštu
anesteziju
-
ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi
anestetik
-
ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom,
povišenom telesnom
termperaturom i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca
povezane sa primenom
sevoflurana ili nekog drugog anestetika
-
ako ste Vi ili

Fachinformation

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲Sevofluran Piramal, 100%, para za inhalaciju, tečnost
INN: sevofluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži 100% sevoflurana.
Lek sadrži samo aktivnu supstancu, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Bistra, bezbojna, isparljiva tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uvođenje
i
održavanje
opšte
anestezije
kod
odraslih
i
pedijatrijskih
pacijenata
prilikom
bolničkih
i
ambulantnih hirurških procedura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama pacijenta
i proceni anesteziologa.
_Hirurška anestezija_
Potrebno je koristiti isparivač posebno kalibrisan za upotrebu
sevoflurana kako bi se mogla vršiti precizna,
odnosno tačna kontrola koncetracije primenjenog anestetika.
Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (engl._ minimum alveolar
concentration,_ MAC) smanjuju se sa
povećanjem godina starosti i dodatkom azot-suboksida (N
2
O).
U tabeli u nastavku, navedene su prosečne vrednosti MAC za različite
uzrasne grupe.
Tabela 1: _Vrednosti_
_MAC sevoflurana kod odraslih i pedijatrijskih_
_pacijenata u odnosu na starost pacijenta_
Starost pacijenta
(godine)
Sevofluran u
kiseoniku
Sevofluran u smeši sa
65% N
2
O/35% O
2
0 – 1 mesec *
3,3%
2,0%**
1 - <6 meseci
3,0%
6 meseci - <3 godine
2,8%
3 -12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
2 od 16
*Novorođenčad rođena u terminu. Vrednosti MAC kod prevremeno
rođene dece nisu određivane.
**Kod
pedijatrijskih
pacijenata
uzrasta
1-
<3
godine
sevofluran
se
primenjuje
u
smeši
sa
60% N
2
O/40% O
2.
Indukcija anestezije
Doziranje je individualno i doza se podešava do postizanja željenog
efekta na osnovu starosti pacijenta i
njegovog kliničkog stanja. Kratkodelujući barbiturati ili drugi
intravenski lekovi za indukciju mogu se
primeniti pre inhalacije sevoflurana.
Za uvođenje u anesteziju sevofluran se može primeniti sa kiseonikom
(O
2
) ili u smeši sa kiseonikom/azot-s