SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/ 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

C09DX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,944 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-12-17

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
SEVIKAR HCT
20 MG/5 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/5 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/5 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
40 MG/10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
40 MG/10 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN/HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
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für
Nebenwirkungen,
die
nicht
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dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sevikar HCT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevikar HCT beachten?
3. Wie ist Sevikar HCT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sevikar HCT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVIKAR HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevikar HCT enthält drei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil,
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat)
und
Hydrochlorothiazid.
Alle
drei
Wirkstoffe
tragen
zu
einer
Blutdrucksenkung bei.
•
Olmesartanmedoxomil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
"Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Diese bewirken
eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
"Calciumkanalblocker"
genannt
werden.
Amlodipin
senkt
den
Blutdruck
ebenfalls
durch
eine
Entspannung der Blutgefäße.
2
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstablet

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
20
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil,
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Hellorange
, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung “C51”.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde Filmtabletten (9,5 mm) mit einseitiger Prägung
“C53”.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten:
2
Gräulich-rote, runde Filmtabletten (9,5 mm) mit einseitiger Prägung
“C55”.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, ovale Filmtabletten (15 x 7 mm) mit einseitiger Prägung
“C54”.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten:
Gräulich-rote, ovale Filmtabletten (15 x 7 mm) mit einseitiger
Prägung “C57”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_ZUSATZTHERAPIE _
_ _