Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-11-13

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
SEVIKAR
20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sevikar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevikar beachten?
3.
Wie ist Sevikar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevikar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVIKAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevikar enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
•
Olmesartanmedoxomil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
"Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten"
genannt
werden.
Sie
bewirken
eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
"Calciumkanalblocker"
genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die
Wände
der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße
unterbunden und
somit der Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert
wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck
abnimmt.
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Sevi

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
SEVIKAR 20 mg/5 mg Filmtabletten
SEVIKAR 40 mg/5 mg Filmtabletten
SEVIKAR 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung "C73"
Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C75"
Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
"C77"
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4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Sevikar ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie
kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Sevikar beträgt 1 Tablette täglich.
Sevikar 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck
mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
Sevikar 40 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit
Sevikar 20 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Sevikar 40 mg/10 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit
Sevikar 40 mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird
empfohlen,
bevor zur fixen Kombination gewechselt wird. Wenn