SERTRALINE SVUS 100 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

szertralin

Verfügbar ab:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

sertraline

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23116 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ASENTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; STIMULOTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; SERTRALIN-ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22988

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2016-11-21

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE SVUS 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE SVUS 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline SVUS, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline SVUS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline SVUS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sertraline SVUS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline SVUS szertralin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az
úgynevezett szerotonin-
visszavétel-gátlók (SSRI) csoportjába tartozik. Ilyen
gyógyszereket a depresszió és/vagy a
szorongásos betegségek kezelésére használnak.
A SERTRALINE SVUS A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:
-
depresszió kezelése és depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél),
-
szociális szorongásos zavar (felnőtteknél),
-
poszttraumás stressz zavar (PTSD; felnőtteknél),
-
pánikbetegség (felnőtteknél),
-
kényszerbetegség (obszesszív-ko

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SERTRALINE SVUS 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE SVUS 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Sertraline SVUS 50 mg filmtabletta 50 mg szertralinnal
egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként.
A Sertraline SVUS 100 mg filmtabletta 100 mg szertralinnal
egyenértékű szertralin-hidrokloridot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Leírás:
_Sertraline SVUS 50 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
10,50 mm ±0,30 mm hosszú és
4,30 mm ±0,30 mm széles, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Sertraline SVUS 100 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér,
13,30 mm ±0,30 mm hosszú és
5,40 mm ±0,30 mm széles, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
-
major depressziós epizódok kezelése és kiújulásuk megelőzése,
-
agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség,
-
felnőtteknél és 6―17 éves gyermekgyógyászati betegeknél
előforduló kényszerbetegség
(obszesszív-kompulzív zavar - obsessive-compulsive disorder –
OCD),
-
szociális szorongásos zavar, („Social anxiety disorder” – SAD)
-
poszttraumás stressz zavar (post-traumatic stress disorder – PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, PTSD és szociális szorongásos zavar_
OGYÉI/59584/2018
OGYÉI/59585/2018
2
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszeri 50 mg-ra kell emelni.
Kimutatták, hogy ezen adagolási rend csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén
fellépő mellékhatások gyakor