Sertraline Medreg 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Sertralinum

Verfügbar ab:

Medreg s.r.o.

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertralinum

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457105; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457112; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457129; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457136; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457143; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457150; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457167; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566457174

Berechtigungsstatus:

2029-03-06

Gebrauchsinformation

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Sertraline Medreg, 50 mg, tabletki powlekane
Sertraline Medreg, 100 mg, tabletki powlekane
Sertralinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Sertraline Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Medreg
3. Jak stosować lek Sertraline Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sertraline Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Sertraline Medreg i w jakim celu się go stosuje
Lek Sertraline Medreg zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków
nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny ( ang. Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors, SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń
lękowych.
Lek Sertraline Medreg może być stosowany w leczeniu:
- depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych)
- zespołu lęku społecznego (u dorosłych)
- zespołu stresu pourazowego (ang. Post traumatic stress disorder, PTSD) (u dorosłych)
- lęku napadowego (u dorosłych)
- zaburzeń obsesyjno- kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku
6-17 lat).
Depresja jest chorobą kliniczną, której objawami są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z
życia.
ZO-K i lęk napadowy są chor

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertraline Medreg, 50 mg, tabletki powlekane
Sertraline Medreg, 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodor ek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny.
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg
sertraliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sertraline Medreg, 50 mg:
Białe lub białawe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach ok.
10,4 x 4,2 ± 0,2 mm, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „50” po obu
stronach linii podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Sertraline Medreg, 100 mg:
Białe lub białawe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach ok.
13,2 x 5,3 ± 0,2 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „100” po jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
- Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji.
- Lęku napadowego z towarzyszącą lub nie agorafobią.
- Zaburzeń obsesyjno- kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży
w wieku 6- 17 lat.
- Zespołu lęku społecznego.
- Zespołu stresu pourazowego (ang. post-traumatic stress disorder, PTSD).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Początek leczenia:
Depresja i ZO-K
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę.