Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334734; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334727; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334710; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334703
2019-11-18
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERTRALINE FARMAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SERTRALINE FARMAX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sertralinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sertraline Farmax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Farmax 3. Jak stosować lek Sertraline Farmax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertraline Farmax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRALINE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sertraline Farmax zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny; leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. LEK SERTRALINE FARMAX MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU - depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych), - zespołu lęku społecznego (u dorosłych), - zespołu lęku pourazowego (u dorosłych), - lęku napadowego (u dorosłych), - zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest zaburzeniem, którego objawami są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są zaburzeniami związanymi z lękiem, z towarzyszącym ciągłym niepokojem Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Farmax, 50 mg, tabletki powlekane Sertraline Farmax, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka leku Sertraline Farmax 50 mg tabletki powlekane zawiera 50 mg sertraliny w postaci sertraliny chlorowodorku. Każda tabletka leku Sertraline Farmax 100 mg tabletki powlekane zawiera 100 mg sertraliny w postaci sertraliny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Opis: Sertraline Farmax 50 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią dzielącą na połowę po jednej stronie, o długości 10,50 mm ± 0,30 mm i szerokości 4.30 mm ± 0.30 mm Sertraline Farmax 100 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane z linią dzielącą na połowę po jednej stronie, o długości 13.30 mm ± 0.30 mm i szerokości 5.40 mm ± 0.30 mm Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: - Dużych zaburzeń depresyjnych (ang. major depressive episodes - MDE). Zapobieganiu nawrotom dużej depresji. - Lęku napadowego z agorafobią lub bez niej. - Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. - Zespołu lęku społecznego. - Zespołu lęku pourazowego (ang. post-traumatic stress disorder - PTSD). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _Początek leczenia _ _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawka powinna być zwiększona do 50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego. _Zwiększanie dawki _ Lesen Sie das vollständige Dokument