SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a szertralin-hidroklorid

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

sertraline hydrochloride

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 04 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 07 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22988 / 10 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22988 / 21 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2016-02-19

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertraline Accord tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline Accord a szertralin nevű hatóanyagot tartalmazza. A
szertralin egyike az úgynevezett
szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a
gyógyszerek a depresszió és/vagy a
szorongásos betegségek kezelésére szolgálnak.
A SERTRALINE ACCORD A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél);

pánikbetegség (felnőtteknél);

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermekeknél
és serdülőknél).
A depresszió

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertraline Accord 50 mg filmtabletta
Sertraline Accord 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sertraline Accord 50
mg filmtabletta
50 mg szertralinnal egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
Sertraline Accord 100
mg filmtabletta
100 mg szertralinnal egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
50
mg
-
os filmtabletta:
Fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú
filmtabletta, melynek egyik oldalán
mélynyomású „I” és „C” jelzés látható egy bemetszéssel
elválasztva, másik oldala pedig sima. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletta hosszúsága körülbelül 10,5 mm, szélessége
körülbelül 4,2 mm.
100
mg
-
os filmtabletta:
Fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú
filmtabletta, melynek egyik oldalán
mélynyomású „IJ” jelzés látható, másik oldala pedig sima. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletta hosszúsága körülbelül 13,3 mm, szélessége
körülbelül 5,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
Agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség.
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermek- és serdülőkorú
betegeknél.
Szociális szorongás zavar.
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés megkezdése_
_Depresszió és kényszerbetegség_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-os dózissal kell kezdeni.
OGYÉI/75490/2020
OGYÉI/75493/2020
2
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális_
_szorongás zavar_
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi