Sertralin-TEVA 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertralinhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,96 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SERTRALIN-TEVA
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST SERTRALIN-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN-TEVA
® BEACHTEN?
3.
WIE IST SERTRALIN-TEVA
® EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SERTRALIN-TEVA
® AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST SERTRALIN-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin-TEVA Filmtabletten enthalten als Wirkstoff Sertralin.
Sertralin gehört zu der
Arzneimittelgruppe der so genannten selektiven
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs); diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder
Angststörungen angewendet.
SERTRALIN-TEVA
® KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Er

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Sertralin-Teva_
®
_ 50 mg Filmtabletten _
_Sertralin-Teva_
®
_ 100 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin-Teva_
®
_ 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
_Sertralin-Teva_
®
_ 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin-Teva
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Hellblaue, ellipsenförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und der
Prägung „9“ bzw. „3“ zu beiden Seiten
der Bruchkerbe auf der einen Seite. Die andere Seite ist mit der
Prägung „7176“ versehen.
_Sertralin-Teva_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, ellipsenförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und der
Prägung „9“ bzw. „3“ zu beiden Seiten
der Bruchkerbe auf der einen Seite. Die andere Seite ist mit der
Prägung „7177“ versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
–
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
–
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
–
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
–
sozialer Angststörung
–
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Initiale Behandlung
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
2
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich 50 mg
erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz
der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
Titration
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststör