Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertralinhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertralinhydrochlorid (22354) 112 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13725756 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 13725762 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13725779 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
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•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin PUREN beachten?
3. Wie ist Sertralin PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin PUREN enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/ oder Angststörungen angewendet.
Sertralin PUREN kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkra

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten
Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 56 mg Sertralinhydrochlorid (entsprechend
50 mg Sertralin).
_Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 112 mg Sertralinhydrochlorid (entsprechend
100 mg Sertralin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin PUREN 50 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem
„A“ auf der einen Seite und mit
einer Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der anderen Seite
und einer Abmessung von
10,5 mm x 4,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin PUREN 100 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem
„A“ auf der einen Seite und „82“
auf der anderen Seite und einer Abmessung von 13,3 mm x 5,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major Depression
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
•
soziale Angststörung
•
posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_ _
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_ _
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS