Sertralin Pfizer 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertralinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-20

Gebrauchsinformation

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN PFIZER 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN PFIZER
100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Sertralin Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Pfizer enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und/ oder Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN PFIZER KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis
17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und

Fachinformation

PFIZER ((Logo))
Sertralin Pfizer 50/ 100 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin Pfizer 50 mg Filmtabletten
Sertralin Pfizer 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin Pfizer 50 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
Sertralin Pfizer 100 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin Pfizer 50 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einer Bruchkerbe und der
Prägung „ZLT 50“ oder
„LTL 50“ oder „SER 50“ auf der einen Seite und „Pfizer“
auf der anderen Seite. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sertralin Pfizer 100 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „ZLT 100“
oder „LTL 100“ oder
„SER 100“ auf der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-
Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis
17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
spcde-5v10sepz-ft-0
1
13.02.2015
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_ _
_Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
_Titration _
_ _
_Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, soziale Angststörung