Sertralin beta 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertralinhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04166275 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04166281 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-12-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN BETA
50 MG FILMTABLETTEN SERTRALIN BETA
100 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin beta beachten?
3.
Wie ist Sertralin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin beta enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN BETA KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON:

Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen),

sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),

posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),

Panikstörung (bei Erwachsenen),

Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verb

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin beta 50 mg Filmtabletten
Sertralin
beta
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin beta 50 mg:_
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
_Sertralin beta 100 mg:_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin beta 50 mg:_
Weiße bis cremeweiße kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit
Prägung 50 auf der einen
Seite und „SET“ auf der anderen Seite, wobei S von ET durch eine
Bruchkerbe getrennt ist.
Maße ca. 12,1 mm x 5,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin beta 100 mg:_
Weiße bis cremeweiße kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit
Prägung 100 auf der einen
Seite und „SET“ auf der anderen Seite, wobei S von ET durch eine
Bruchkerbe getrennt ist.
Maße ca. 14,2 mm x 6,6 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwir-
kungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die nicht a