Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertralinhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertraline hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertralinhydrochlorid (22354) 56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03669287 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 05454036 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05454042 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-05-24

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SERTRALIN AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Aurobindo beachten?
3. Wie ist Sertralin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SERTRALIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Aurobindo enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur Arzneimittelgruppe
der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese
Arzneimittel werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN AUROBINDO KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit,
Schlafstörungen oder verminderter Lebensf

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten
Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
_Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als
Sertralinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
_Sertralin Aurobindo 50 mg Filmtabletten: _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem
„A“ auf der einen
Seite und mit einer Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Sertralin Aurobindo 100 mg Filmtabletten: _
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit tiefgeprägtem
„A“ auf der einen
Seite und „82“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major
Depression
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17
Jahren
•
soziale Angststörung
•
posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression und Zwangsstörung _
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Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen
werden.
_ _
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf
einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema
verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in
der frühen
Behandlungsphase auftreten.
_ _
_Titration _
_ _
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung u