Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-15

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN AMAROX 25 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Amarox beachten?
3.
Wie ist Sertralin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Amarox enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin Amarox kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörun

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten
Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten
Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 25 mg
Sertralin.
_ _
_Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Sertralin.
_ _
_Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca.
8,1 x 3,9 mm), mit der Prägung „2 und 9“
auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf
der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_ _
_Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca.
10,4 x 4,3 mm), mit der Prägung „3 und 0“
auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca.
13,3 x 5,3 mm), mit der Prägung „3 und 1“
auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf
der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
.
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
•
sozialer Angststörung
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UN