Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
AMAROX PHARMA GmbH (8110952)
100 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-07-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERTRALIN AMAROX 100 MG FILMTABLETTEN Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin Amarox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Amarox beachten? 3. Wie ist Sertralin Amarox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Amarox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin Amarox enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. Sertralin Amarox kann angewendet werden zur Behandlung von: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), • Panikstörung (bei Erwachsenen), • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstöru Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 25 mg Sertralin. _ _ _Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Sertralin. _ _ _Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Sertralin Amarox 25 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 8,1 x 3,9 mm), mit der Prägung „2 und 9“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. _ _ _Sertralin Amarox 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,3 mm), mit der Prägung „3 und 0“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sertralin Amarox 100 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 13,3 x 5,3 mm), mit der Prägung „3 und 1“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe auf der einen Seite und „HS“ auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: • Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression . • Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie • Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren • sozialer Angststörung • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UN Lesen Sie das vollständige Dokument