Seroxat Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Dosierung:

2 mg / ml

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Paroxetinhydrochlorid (26089) 2,289 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-28

Gebrauchsinformation

3007-ZGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen
haben. Sollten Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SEROXAT SUSPENSION
WIRKSTOFF: Paroxetinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
2,29 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 2 mg Paroxetin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Polacrilin, mikrokristalline Cellulose, Propylenglycol, Glycerol,
D-Glucitol, Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumcitrat, Citronensäure,
Saccharin-Natrium, Orangenaroma, Zitronenaroma,
Farbstoff Gelborange S (E 110), Simeticon, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
1 Flasche Seroxat Suspension enthält 150 ml Suspension.
Seroxat Suspension ist in Packungen zu 1 Flasche erhältlich.
Beilage: 1 graduierter Messbecher (5 ml, 10 ml, 20 ml)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Psychopharmakon, Antidepressivum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
SmithKline Beecham PLC
Am Gänslehen 4 – 6
Manor Royal
83451 Piding
Crawley
Tel.: [phone]
(Großbritannien)
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Generalisierte Angststörung
Panikstörung mit oder ohne Platzangst (Agoraphobie)
Soziale
Phobie
(Angst,
sich
vor
anderen
Personen
zu
blamieren
und
daraus
resultierendes
Vermeidungsverhalten)
Posttraumatische Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden
traumatischen Ereignissen wie z.B.
Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen)
Zwangsstörung
GEGENANZEIGEN
IN WELCHEN FÄLLEN DARF SEROXAT SUSPENSION NICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Paroxetin oder
einen der sonstigen Bestandteile (siehe
Abschnitt „Zusammensetzung“) darf Seroxat Suspension nicht
eingenommen werden.
Seroxat Suspension darf nicht gleichzeitig mit Serotonin-Vorstufen
(L-Tryptophan, Oxitriptan)

Fachinformation

FACHINFORMATION
SEROXAT SUSPENSION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEROXAT SUSPENSION
WIRKSTOFF: Paroxetinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 2,29 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 2
mg Paroxetin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Generalisierte Angststörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Soziale Phobie
Posttraumatische Belastungsstörung
Zwangsstörung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Seroxat Suspension sollte einmal täglich, zusammen mit dem
Frühstück, eingenommen (getrunken) werden. Auch
bei Verordnung einer höheren Seroxatdosis sollte die gesamte
verordnete Menge an Suspension mit dem
morgendlichen Frühstück eingenommen werden (Handhabung siehe unter
6.6).
Depressive Erkrankungen:
Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml Seroxat Suspension (entsprechend
20 mg Paroxetin) pro Tag. Bei einigen
Patienten kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein. Diese sollte
schrittweise je nach Bedarf in 10-mg-Schritten
(entsprechend 5 ml Seroxat Suspension) erfolgen bis zu einer
Maximaldosierung von 50 mg Paroxetin (entsprechend
25 ml Seroxat Suspension) pro Tag. Die Dosierung sollte 2 bis 3 Wochen
nach Einleitung der Therapie überprüft
und, falls notwendig, angepasst werden. Danach richten sich weitere
Dosisänderungen nach dem klinischen Verlauf.
Generalisierte Angststörung / Soziale Phobie / Posttraumatische
Belastungsstörung:
Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml Seroxat Suspension (entsprechend
20 mg Paroxetin) pro Tag. Bei Patienten, die
auf eine 20 mg Dosis nicht ansprechen, kann eine Dosiserhöhung
erforderlich sein. Diese sollte schrittweise je nach
Bedarf in 10-mg-Schritten (entsprechend 5 ml Seroxat Suspension)
erfolgen bis zu einer Maximaldosierung von 50
mg Paroxetin (entsprechend 25 ml Seroxat Suspension) pro Tag.
Panikstörung:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 ml Seroxat Suspension (entsprechend
40 mg Paroxetin) pro Tag. Die Anfangsdosis
sollt