Seroxat Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-10-09

Gebrauchsinformation

2629/30-ZGR001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben. Sollten Sie weitere Fragen
haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SEROXAT FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Paroxetinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
22,8 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend 20 mg Paroxetin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat; 
Poly(O-carboxymethyl)stärke, 
Natriumsalz; 
Magnesiumstearat;
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose; Macrogol 400; Polysorbat 80 (E 433); Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen zu 50 und 100 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Psychopharmakon, Antidepressivum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

SmithKline Beecham PLC (Großbritannien)
Am Gänslehen 4 – 6 

SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques,
83451 Piding 

Terrase I Mayenne (Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Generalisierte Angststörung
Panikstörung mit oder ohne Platzangst (Agoraphobie)
Soziale  Phobie  (Angst,  sich  vor  anderen  Personen  zu  blamieren  und  daraus  resultierendes
Vermeidungsverhalten)
Posttraumatische  Belastungsstörung  (Angst  nach  schwerwiegenden  traumatischen  Ereignissen  wie  z.B.
Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen)
Zwangsstörung
GEGENANZEIGEN
IN WELCHEN FÄLLEN DÜRFEN SEROXAT FILMTABLETTEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe
Abschnitt „Zusammensetzung“) dürfen Seroxat Filmtabletten nicht

Fachinformation

FACHINFORMATION
SEROXAT FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEROXAT FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Paroxetinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 22,8 mg Paroxetinhydrochlorid, entsprechend
20 mg Paroxetin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten 
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
Generalisierte Angststörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Soziale Phobie
Posttraumatische Belastungsstörung
Zwangsstörung
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Seroxat Filmtabletten sollten einmal täglich, zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Auch bei Einnahme 
einer   höheren   Seroxatdosis   sollten   alle   Filmtabletten   mit   dem   morgendlichen   Frühstück   eingenommen   werden.   Die 
Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette (entsprechend 20 mg Paroxetin) pro Tag. Bei einigen Patienten kann eine 
Dosiserhöhung erforderlich
sein. Diese sollte schrittweise je nach Bedarf in
10-mg-Schritten (entsprechend ½ Filmtablette) 
erfolgen bis zu einer Maximaldosierung von 50 mg Paroxetin (entsprechend 2 ½ Filmtabletten) pro Tag. Die Dosierung 
sollte 2 bis 3 Wochen nach Einleitung der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepaßt werden. Danach richten sich 
weitere Dosisänderungen nach dem klinischen Verlauf.
GENERALISIERTE ANGSTSTÖRUNG/SOZIALE PHOBIE/POSTTRAUMATISCHE BELASTUNGSSTÖRUNG:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette (entsprechend 20 mg Paroxetin) pro Tag. Bei Patienten, die auf eine 20 mg 
Dosis nicht ansprechen, kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein. Diese sollte schrittweise je nach Bedarf in 10-mg-
Schritten (entsprechend ½ Filmtablette) erfolgen bis zu
einer Maximaldosierung von 50 mg