Seroxat 20 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PAROXETINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Abacus Medicine A/S

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROXETINHYDROCHLORID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-01-07

Gebrauchsinformation

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich
Seroxat 20 mg
Filmtabletten
Belgien
Seroxat
Zypern
Seroxat
Tschechische
Republik
Seroxat 20 mg
Dänemark
Seroxat
Estland
Seroxat
Finnland
Seroxat
Frankreich
Deroxat
Deutschland
Seroxat 20 mg
Filmtabletten
Griechenland
Seroxat
Ungarn
Seroxat 20 mg
flmtabletta
Island
Seroxat
Irland
Seroxat 20 mg
flm-coated tablets
Italien
Seroxat
Lettland
Seroxat 20mg
flm-coated tablets
Litauen
Seroxat
Luxemburg
Seroxat
Malta
Seroxat
Niederlande
Seroxat 20 mg tablet
Norwegen
Seroxat 20 mg
Polen
Seroxat
Portugal
Seroxat Ilf 20 mg
comprimidos revestidos
Slowakische
Republik
Seroxat
Slowenien
Seroxat 20 mg
Spanien
Seroxat
Schweden
Seroxat
Vereinigtes
Königreich
Seroxat
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Seroxat
®
20 mg - Filmtabletten
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
AT92489A-2.0
Lesen Sie die gesamte
Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Seroxat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Seroxat beachten?
3.
Wie ist Seroxat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
5.
Wie ist Seroxat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
Was ist Seroxat und wofür wird es
angewendet?
Seroxat wird zur Behandlung von
Erwachsenen mit Depressio

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Seroxat 20 mg - Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
FILMTABLETTE
Weiße, ovale, bikonvexe, Filmtabletten. Die Filmtabletten sind mit
der Prägung
„SEROXAT 20” oder „20“ auf der einen und einer Bruchrille auf
der anderen Seite
versehen.
Die 20 mg Tablette kann bei Bedarf in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
_ _
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
Zwangsstörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
Generalisierter Angststörung
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Major Depressive Episode) _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise erst ab
der zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung innerhalb von
3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und
gegebenenfalls angepasst
werden, danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen
Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die
Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten
bis zu einer
Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
2
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Wenn d