Serocillin 300 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENZYLPENICILLIN KALIUM; PROCAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QJ01CE09

INN (Internationale Bezeichnung):

BENZYLPENICILLIN POTASSIUM; PROCAINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 50 ml (Durchstechflasche Weißglas Type II), Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml (Durchstechflasche Weißglas Type II), Laufzeit: 2

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1997-03-17

Gebrauchsinformation

Serocillin – Injektionssuspension für Tiere
Norocillin Injection -QRD
B. PACKUNGSBEILAGE_ _
Serocillin – Injektionssuspension für Tiere
Norocillin Injection -QRD
PACKUNGSBEILAGE
Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited, Newry, Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Benzylpenicillin-Procain 300 mg (ca. 300.000 I.E.)
HILFSSTOFFE:
Nipasept-Natrium 1,50 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Povidon, Natriumedetat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumcitrat,
Polysorbat 80, Antifoam M30,
Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen, die durch vorwiegend grampositive
penicillinempfindliche Keime
verursacht werden (auch Schweinerotlauf oder Druse im Anfangsstadium).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
Serocillin – Injektionssuspension für Tiere
Norocillin Injection -QRD
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen
Bestandteil, dem Hilfsstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile,
- Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen kleinen
Pflanzenfressern sowie bei
Hund, Katze und Papageienarten ,
- Vorliegen von Penicillinase (ß-Lactamase)-bildenden Erregern bzw.
Unempfindlichkeit der Erreger,
der andere Ursachen zugrundeliegen
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen. In diesen Fällen ist die
Behandlung abzubrechen und es sind
durch den Tierarzt Gegenma�

Fachinformation

Serocillin – Injektionssuspension für Tiere
Norocillin Injection -QRD
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Serocillin 300 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Benzylpenicillin-Procain
300 mg (ca. 300.000 I.E.)
HILFSSTOFFE:
Nipasept-Natrium 1,50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Akute und chronische Infektionen, die durch vorwiegend grampositive
penicillinempfindliche Keime
verursacht werden (auch Schweinerotlauf oder Druse im Anfangsstadium).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen
Bestandteil, dem Hilfsstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile,
- Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchilla und anderen kleinen
Pflanzenfressern sowie bei
Hund, Katze und Psittaziden,
- Vorliegen von Penicillinase (ß-Lactamase)-bildenden Erregern bzw.
Resistenzen anderer Ursache.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht erforderlich.
Serocillin – Injektionssuspension für Tiere
Norocillin Injection -QRD
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung von Serocillin 300 mg/ml – Injektionslösung für
Tiere sollte nur nach
Resistenzbestimmung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach
maximal drei Tagen
Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist
die Erregersensitivität erneut zu
überprüfen und gegebenenfalls eine Therapieumstellung vorzunehmen.
.
Wegen der geringen Penicillintoxizität ist bei mäßig
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine
Dosisreduktion nicht unbedingt erforderlic