Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin fumarat
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine fumarate
Normal
klozapin
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI SEREX ® 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI MADDELER: _ Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), povidon, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz*, polietilen glikol 400*, titanyum dioksit (E171)* ve sarı demir oksit (E172)* _* Karışım halinde temin edilir. _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEREX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEREX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEREX açık sarı renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak film kaplı tablettir. SEREX 100 mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. SEREX etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEREX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve uykusuzluk hissedebilirsiniz. • Bipolar Lesen Sie das vollständige Dokument
1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEREX ® 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 mg ketiapine eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 42,37 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Açık sarı renkli, bir yüzü çentikli (yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktadır), yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • SEREX şizofreni tedavisinde endikedir. • SEREX bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. SEREX, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _Erişkinler _ _Şizofreni tedavisinde _ Şizofreni tedavisinde, SEREX günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-750 mg arasında değişebilir. 2/23 _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde _ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde SEREX günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Lesen Sie das vollständige Dokument