Seretide Diskus 50+250 mikrog/disk inhalationspulver, afdelt

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosierung:

50+250 mikrog/disk

Darreichungsform:

inhalationspulver, afdelt

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
® DISKUS
® 50/250 OG
50/500 MIKROG/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen
eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seretide Diskus
3.
Sådan skal du bruge Seretide Diskus
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide Diskus indeholder to slags medicin, salmeterol og
fluticasonpropionat.
•
Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne
åbne, hvilket gør
det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen
holder i mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer. Det kan være:
•
Astma.
•
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Seretide 50/500 mikrogram inhalationspulver i Diskus nedsætter
risikoen for forværringer af symptomerne på KOL.
Du skal bruge Seretide Diskus hver dag som anvist af lægen, for at
være sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol.
SERETIDE DISKUS FOREBYGGER ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING, MEN
MÅ IKKE BRUGES TIL LINDRING AF PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER
HVÆSENDE
VEJ

Fachinformation

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER, AFDELT (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide Diskus indeholder:
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med 250
mikrogram eller
500 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestoffer:
Lactosemonohydrat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist efter behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
OBS: Seretide Diskus 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og
voksne med
alvorlig astma.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV
1
< 60 % af forventet (præ-
bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast
behandling med
bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
_45882_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide Diskus inhalationspulver i Diskos
skal den bruges hver
dag - også i perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE DISKUS I LAVESTE STYRKE 2
GANGE DAGLIG,
KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller
de patienter, der
også har behov for langtidsvirkende ß
2
-a