Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Sertindols
H. Lundbeck A/S, Denmark
N05AE03
Sertindolum
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
H. Lundbeck A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SERDOLECT 4 MG APVALKOTĀS TABLETES SERDOLECT 12 MG APVALKOTĀS TABLETES SERDOLECT 16 MG APVALKOTĀS TABLETES SERDOLECT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES Sertindolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Serdolect un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Serdolect lietošanas 3. Kā lietot Serdolect 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Serdolect 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERDOLECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Serdolect satur aktīvo vielu sertindolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas iedarbojas uz nervu impulsu pārvadi noteiktos galvas smadzeņu rajonos un palīdz tur novērst ķīmiskos līdzsvara traucējumus, kas izraisa Jūsu simptomus. Serdolect lieto šizofrēnijas ārstēšanai, gadījumos ja citas zāles bija neefektīvas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SERDOLECT LIETOŠANAS NELIETOJIET SERDOLECT ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jūs/Jums ir: alerģija pret sertindolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; neārstēts zems kālija vai magnija līmenis asinīs; nopietna sirds un asinsrites slimība; smaga sirds slimība, tāda kā: sirds mazspēja ar audu tūsku, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās; palielināta sirds; neregulāra vai lēna sirdsdarbība; iedzimts vai ir bijusi sirds kambaru pagarin Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Serdolect 4 mg apvalkotās tabletes. Serdolect 12 mg apvalkotās tabletes. Serdolect 16 mg apvalkotās tabletes. Serdolect 20 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 4 mg tablete satur: 4 mg sertindola (_sertindolum_) Katra 12 mg tablete satur: 12 mg sertindola (_sertindolum_) Katra 16 mg tablete satur: 16 mg sertindola (_sertindolum_) Katra 20 mg tablete satur: 20 mg sertindola (_sertindolum_) Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra 4 mg tablete satur 57,74 mg laktozes. Katra 12 mg tablete satur 80,29 mg laktozes. Katra 16 mg tablete satur 90,32 mg laktozes. Katra 20 mg tablete satur 112,90 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tablešu izskats: 4 mg: ovālas, dzeltenas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar marķējumu “S4” vienā pusē 12 mg: ovālas, bēšas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar marķējumu “S12” vienā pusē 16 mg: ovālas, sārtas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar marķējumu “S16” vienā pusē 20 mg: ovālas, rozā, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar marķējumu “S20” vienā pusē 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sertindols ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Lai garantētu kardiovaskulārās sistēmas drošumu, sertindolu drīkst ordinēt tikai tiem pacientiem, kuri nepanes vismaz vienu citu antipsihotisko līdzekli. Sertindolu nedrīkst lietot neatliekamās situācijās, lai mazinātu akūtus traucējumu simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Sertindols lietojams vienreiz dienā, iekšķīgi maltītes laikā vai starplaikos. Pacientiem, kuriem nepieciešama sedācija, papildus var nozīmēt benzodiazepīna grupas preparātu. 1/11 SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020 PIEZĪME: pirms ārstēšanas ar sertindolu un tās laikā jāveic EKG kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu). Klīniskos pētījumos pierādīts, ka sertindols pagarina QT intervālu vair Lesen Sie das vollständige Dokument