Serdolect 16 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertindol

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

ATC-Code:

N05AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertindole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sertindol (27605) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-06-27

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
Serdolect 16 mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERDOLECT
® 16 MG, FILMTABLETTEN
Sertindol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Serdolect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Serdolect beachten?
3.
Wie ist Serdolect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serdolect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SERDOLECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Serdolect enthält den Wirkstoff Sertindol und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt wird. Es wirkt auf Nervenbahnen im bestimmten
Teilen des Gehirns und hilft,
dort chemische Ungleichgewichte auszugleichen, die Ihre Symptome
verursachen.
Serdolect wird zur Behandlung der SCHIZOPHRENIE angewendet, in
Fällen, in denen ein anderes
Arzneimittel nicht wirksam war.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERDOLECT BEACHTEN?
SERDOLECT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sertindol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn bei Ihnen ein unbehandelter, zu niedriger Kalium- oder
Magnesiumspiegel des Blutes
besteht.
•
wenn Sie unter einer schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
•
wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzerkrankung leiden

Fachinformation

FI Serdolect -
1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Serdolect
®
4 mg, Filmtabletten
Serdolect
®
12 mg, Filmtabletten
Serdolect
®
16 mg, Filmtabletten
Serdolect
®
20 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Serdolect_
_®_
_ 4 mg, Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Sertindol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 57,74 mg Lactose
_Serdolect_
_®_
_ 12 mg, Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 12 mg Sertindol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 80,29 mg Lactose
_Serdolect_
_®_
_ 16 mg, Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 16 mg Sertindol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,32 mg Lactose
_Serdolect_
_®_
_ 20 mg, Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Sertindol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 112,90 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beschreibung der Filmtabletten:
_Serdolect_
_®_
_ 4 mg, Filmtabletten _
Ovale, gelbe, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S4" auf der einen
Seite.
_Serdolect_
_®_
_ 12 mg, Filmtabletten _
Ovale, beige, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S12" auf der einen
Seite.
_Serdolect_
_®_
_ 16 mg, Filmtabletten _
Ovale, rostrote, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S16" auf der
einen Seite.
_Serdolect_
_®_
_ 20 mg, Filmtabletten _
Ovale, rosa, bikonvexe Filmtabletten mit Aufdruck "S20" auf der einen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FI Serdolect -
2/13
Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Aufgrund kardiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur
bei Patienten angewendet werden,
die zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben.
Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut gestörten
Patienten zur raschen Symptomreduktion
verabreicht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sertindol wird einmal t