SEPTOLETE TOTAL eukaliptus 3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila pastila

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

benzidamin, cetilpiridin

Verfügbar ab:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

R02AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

benzidamin, cetilpiridin

Dosierung:

3 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila

Darreichungsform:

pastila

Zusammensetzung:

1 pastila sadrži: 3 mg benzidamin hlorida i1 mg cetilipiridinijum hlorida

Einheiten im Paket:

32 pastile (4 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2020-10-20

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Septolete total eukaliptus 3 mg/1 mg pastila
benzidamin hlorid/cetilpiridinijev hlorid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta su Septolete total eukaliptus i za šta se koriste?
2.
Prije nego što uzmete Septolete total eukaliptus
3.
Kako uzimati Septolete total eukaliptus?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete total eukaliptus?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Septolete total eukaliptus i za šta se koriste?
Septolete total eukaliptus pastile su protuupalni, analgetički i
antiseptički lijek za lokalnu primjenu u
ustima. Septolete total eukaliptus pastile dezinficiraju usta i grlo
te smanjuju znakove upale grla kao
što su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete total eukaliptus se koriste u protuupalnom, analgetičkom i
antiseptičkom liječenju:
-
nadraženosti grla, usta i desni,
-
gingivitisa, faringitisa i laringitisa.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
Prije nego što uzmete Septolete total eukaliptus
Nemojte uzimati Septolete total eukaliptus:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na benzidamin hlorid,
cetilpiridinijev hlorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina
budući da ovaj farmaceutski
oblik nije primjeren za tu dobnu skupinu.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete total eukaliptus 3 mg/1 mg pastila
benzidamin, cetilpiridin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 3 mg benzidamin hlorida i 1 mg
cetilpiridinijevog hlorida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Okrugle, plavo-bijele do plave pastile ukošenih rubova. Mogu biti
prisutne male ogrebotine.
Promjer pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Septolete total eukaliptus su indicirane za odrasle i djecu stariju od
6 godina za protuupalno,
analgetičko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu, ustima i
desnima, kod gingivitisa, faringitisa i
laringitisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3
do 6 sati.
Stariji bolesnici: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Preporučeno doziranje je 3 pastile
dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
Djeca mlaĐa od 6 godina: Septolete total eukaliptus su
kontraindicirane kod djece mlađe od 6 godina.
Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati proizvod neposredno
prije ili poslije pranja zubi.
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete total se mogu uzimati do 7 dana.
Način primjene
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 6 godina, budući da ovaj farmaceutski oblik nije
prikladan za tu dobnu skupinu.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Septolete total eukaliptus se ne smiju uzimati duže od 7 dana. Ako
n