Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzydaminhydrochlorid; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Or Phrase: Hydro-Chloride, Cetylpyridinium Chloride For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 3 Milligramm; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O (15304) 1,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-06-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEPTOLETE MIT ZITRONEN-HONIG-GESCHMACK 3 MG/1 MG LUTSCHTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Benzydaminhydrochlorid/Cetylpyridiniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septolete mit
Zitronen-Honig-Geschmack
beachten?
3.
Wie ist Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEPTOLETE MIT ZITRONEN-HONIG-GESCHMACK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack enthält die Wirkstoffe
Benzydaminhydrochlorid
und Cetylpyridiniumchlorid.
Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack ist ein entzündungshemmendes,
analgetisches
(schmerzlinderndes) und antiseptisches (verhindert die Ausbreitung von
Keimen)
Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle. Septolete mit
Zitronen-Honig-
Geschmack desinfiziert den Mund- und Rachenraum und lindert die
Symptome einer
Rachenentzündung wie z. B. Schmerzen, Rötung, Schwellung, Hitze und
Schwierigkeiten
beim Schlucken.
Septolete mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
SEPTOLETE MIT ZITRONEN-HONIG-GESCHMACK 3 MG/1 MG
LUTSCHTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Septolete mit Zitronen-Honig-Geschmack 3
mg/1 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 3 mg Benzyda-
minhydrochlorid und 1 mg Cetylpyridini-
umchlorid.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
-
Isomalt
(E953):
2452,8
mg/Lutschtab-
lette
-
Natriumbenzoat (E211): bis zu 0,0009
mg/Lutschtablette
-
Spuren von Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, hellgelbe bis gelbe Lutschtabletten
mit angeschrägten Kanten und rauer Ober-
fläche. Weiße Flecken, ungleichmäßige Fär-
bung, Luftblasen in der „harten“ Masse und
ungerade Kanten sind möglich. Durchmes-
ser: 18,0 mm - 19,0 mm, Dicke: 7,0 mm -
8,0 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Septolete
mit
Zitronen-Honig-Geschmack
wird angewendet bei Erwachsenen und Kin-
dern ab 6 Jahren zur entzündungshemmen-
den, analgetischen und antiseptischen Be-
handlung von Halsschmerzen in Verbindung
mit Infektionen der oberen Atemwege, ein-
schließlich Pharyngitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE:_ _
Die empfohlene Dosis beträgt
täglich 3-4 Lutschtabletten.
_ _
Die Lutschtab-
lette langsam im Mund alle 3-6 Stunden zer-
gehen lassen.
ÄLTERE PATIENTEN:
Die empfohlene Dosis ist
dieselbe wie für Erwachsene.
_Kinder und Jugendliche _
JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:
Die empfoh-
lene Dosis beträgt täglich 3-4 Lutschtablet-
ten. Die Lutschtablette langsam im Mund
alle 3-6 Stunden zergehen lassen.
KINDER VON 6 BIS 12 JAHREN:
Die empfoh-
lene Dosis beträgt täglich 3 Lutschtabletten.
Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3-
6 Stunden zergehen lassen.
_ _
KINDER UNTER 6 JAHREN:
Septolete mit Zit-
ronen-Honig-Geschmack darf nicht bei Kin-
dern
unter
6
Jahren
angewendet
werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Die
angegebene
Dosis
sollte nicht
über-
schritten werden.
Septolete
mit
Zitronen-Hon