Septolete mit Eukalyptus-Geschmack 3 mg/1 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzydaminhydrochlorid; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Or Phrase: Hydro-Chloride, Cetylpyridinium Chloride For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 3 Milligramm; Cetylpyridiniumchlorid 1 H<2>O (15304) 1,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-05-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEPTOLETE
®
MIT EUKALYPTUS-GESCHMACK 3 MG/1 MG LUTSCHTABLETTEN
Zur Anwendung für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
Benzydaminhydrochlorid/Cetylpyridiniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septolete mit Eukalyptus-Geschmack und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septolete mit
Eukalyptus-Geschmack
beachten?
3.
Wie ist Septolete mit Eukalyptus-Geschmack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septolete mit Eukalyptus-Geschmack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SEPTOLETE MIT EUKALYPTUS-GESCHMACK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack enthält die Wirkstoffe
Benzydaminhydrochlorid und
Cetylpyridiniumchlorid.
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack ist ein entzündungshemmendes,
schmerzlinderndes
und antiseptisches Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der
Mundhöhle.
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack desinfiziert den Mund- und
Rachenraum und lindert die
Symptome einer Rachenentzündung wie z. B. Schmerzen, Rötung,
Schwellung, Hitze und
verminderte Funktion.
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack wird angewendet zur Behandlung von
Halsschmerzen in Verbindung mit leichten Infek

Fachinformation

TAD
I1 rm
FACHINFORMATION
SEPTOLETE
®
MIT EUKALYPTUS-GESCHMACK 3 MG/1 MG
LUTSCHTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Septolete
®
mit
Eukalyptus-Geschmack
3
mg/1 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Eine
Lutschtablette
enthält
3
mg
Benzydaminhydrochlorid
und
1
mg
Cetylpyridiniumchlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Isomalt (E953): 2471,285 mg/Lutschtablette
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, weiß-blaue bis blaue Lutschtabletten
mit
angeschrägten
Kanten
und
möglicherweise
kleinen
Kratzern.
Durchmesser: 18,0 mm-19,0 mm, Dicke: 7,0
mm-8,0 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack ist für
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6
Jahren
bestimmt
zur
entzündungshemmenden, analgetischen und
antiseptischen
Behandlung
von
Halsschmerzen
in
Verbindung
mit
Infektionen
der
oberen
Atemwege,
einschließlich Pharyngitis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_ Die empfohlene Dosis beträgt
täglich
3-4
Lutschtabletten.
Die
Lutschtablette langsam im Mund alle 3-6
Stunden zergehen lassen.
_Ältere Patienten:_ Die empfohlene Dosis ist
dieselbe wie für Erwachsene.
_Kinder und Jugendliche_
_Jugendliche _
_über _
_12 _
_Jahren:_
Die
empfohlene
Dosis
beträgt
täglich
3-4
Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam
im Mund alle 3-6 Stunden zergehen lassen.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_ Die empfohlene
Dosis beträgt täglich 3 Lutschtabletten. Die
Lutschtablette langsam im Mund alle 3-6
Stunden zergehen lassen.
Die Anwendung
der Lutschtabletten bei Kindern von 6 bis 12
Jahren
sollte
durch
einen
Erwachsenen
überwacht werden.
KINDER
UNTER
6
JAHREN:
Septolete
mit
Eukalyptus-Geschmack
darf
nicht
bei
Kindern unter 6 Jahren angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Die
angegebene
Dosis
sollte
nicht
überschritten werden.
Septolete mit Eukalyptus-Geschmack kann
bis zu 7 Tage angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Lutschtablette langsam im