Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzalkonii chloridum
KRKA d.d., Novo mesto
R02AA16
Benzalkonii chloridum
1 mg
pastile
N15x2
fără prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SEPTOLETE MENTHOL 1 MG PASTILE Clorură de benzalconiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septolete menthol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete menthol 3. Cum să luaţi Septolete menthol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septolete menthol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTOLETE MENTHOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Septolete menthol conține clorură de benzalconiu, care acționează ca un agent antiseptic şi distruge un număr de bacterii și unele ciuperci. Septolete menthol acţionează direct asupra agenților cauzatoare de infecții (agenți patogeni), previne răspândirea infecțiilor și reduce în mod eficient problemele în bolile infecțioase și inflamatorii ale gurii și gâtului. Septolete menthol se recomandă pentru ameliorarea simptomelor: - în infecţii uşoare ale cavităţii bucale şi faringelui; - în răceală şi gripă (durere, senzaţii de uscăciune, arsură şi iritaţie în gât); - în inflamaţii gingivale şi ale mucoasei bucale; - în caz de răguşeală cauzate de răceală şi în caz de respiraţie neplăcută. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai b Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septolete menthol 1 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine clorură de benzalconiu 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză – 207,2 mg, glucoză – 33,67 mg, sorbitol (E420) – 152,7 mg, zaharoză – 646,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile. Pastile rotunde, biconvexe, cu suprafață netedă și cu film de culoare verde pal până la verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Septolete menthol se recomandă pentru ameliorarea simptomelor: - în infecţii uşoare ale cavităţii bucale şi faringelui; - în răceală şi gripă (durere, senzaţii de uscăciune, arsură şi iritaţie în gât); - în inflamaţii gingivale şi ale mucoasei bucale; - în caz de răguşeală cauzate de răceală şi în caz de respiraţie neplăcută. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doze recomandate pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: până la 8 pastile pe zi. Doze recomandate pentru copii cu vârsta de 4-10 ani: până la 4 pastile pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani: până la 6 pastile pe zi. Experienţa clinică de utilizare la copii este limitată. Pastilele nu sunt recomandate la copii cu vârsta sub 4 ani. MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: se va dizolva în cavitatea bucală câte o pastilă la intervale de 2-3 ore. Copii cu vârsta de 4-12 ani: se va dizolva în cavitatea bucală câte o pastilă la intervale de 3-4 ore. Pastilele nu se vor administra imediat înainte sau în timpul mesei. Pastilele nu se vor administra cu lapte, deoarece acesta reduce efectul bactericid al clorurii de benzalconiu. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE - Pacienţi cu tuse sau răguşeală cronică trebuie să consulte medicul. - În infecţii severe, Lesen Sie das vollständige Dokument