SENSIDERME

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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10-02-2015
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10-02-2015

Wirkstoff:

NITROFURAL

Verfügbar ab:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-Code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

NITROFURAL

Therapiebereich:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

Produktbesonderheiten:

2 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1558402330012 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 2 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1558402330020 - - Venda sob Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2012-02-06

Gebrauchsinformation

                                SENSIDERME
®
(NITROFURAL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
POMADA
2MG/G
SENSIDERME
®
– Pomada – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SENSIDERME
®
NITROFURAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
nitrofural...................................................................................................................................................2mg
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1g
(macrogol
400,
macrogol
4000,
cloreto
de
benzalcônio,
butil-hidroxitolueno,
metilparabeno,
propilparabeno e álcool etílico).
SENSIDERME
®
– Pomada – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SENSIDERME
®
é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de
segundo
e terceiro graus, quando existe resistência bacteriana real ou
potencial a outros medicamentos. O
SENSIDERME
®
também é indicado nos transplantes de pele, em que a contaminação
por bactérias
pode causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador,
particularmente em hospitais com
histórico de resistência bacteriana.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SENSIDERME
®
é um antibiótico capaz de matar bactérias causadoras de infecções
na pele, incluindo:
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
spp_., _
_Escherichia _
_coli, _
_Clostridium _
_perfringens, _
_Aerobacter _
_aerogenes _e _Proteus _spp_. _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize SENSIDERME
®
se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
SENSIDERME
®
é contraindicado em pacientes que apresentem diminuição da função
renal, pois o
macrogol presente na formu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                SENSIDERME
®
(NITROFURAL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
POMADA 2MG/G
SENSIDERME
®
– Pomada – Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SENSIDERME
®
NITROFURAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Pomada
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
nitrofural...................................................................................................................................................2mg
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1g
(macrogol
400,
macrogol
4000,
cloreto
de
benzalcônio,
butil-hidroxitolueno,
metilparabeno,
propilparabeno e álcool etílico).
SENSIDERME
®
– Pomada – Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
SENSIDERME
®
é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de
segundo
e terceiro graus, quando existe resistência bacteriana real ou
potencial a outros medicamentos.
SENSIDERME
®
também é indicado nos transplantes de pele, em que a contaminação
por bactérias
pode causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador,
particularmente em hospitais com
histórico de resistência bacteriana.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Webber e cols. compararam a eficácia do nitrofural, da iodo-povidona
e da sulfadiazina de prata no
tratamento ambulatorial de 84 pacientes com queimaduras de segundo
grau em menos de 15% e de
5% da área de superfície corpórea de adultos e crianças,
respectivamente. Foram avaliados grau de
ressecamento, separação da crosta, granulação do tecido e dor na
ferida, agrupados em um índice,
porcentagem de cicatrização. A análise dos resultados demonstrou
que a cicatrização em pacientes
tratados com o nitrofural foi superior àquela
                                
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