SENADEX

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Senų lapų (Cassia senna) standartizuotas sausasis ekstraktas (77-94,5:1)

Verfügbar ab:

Stirolbiofarm Baltikum SIA

ATC-Code:

A06AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Old leaves (Cassia senna) standardized dry extract (77-94,5:1)

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis/Receptinis

Therapiebereich:

Contact laxatives

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2004-04-27

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SENADEX 70 MG TABLETĖS
Standartizuotas senų lapų sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ,NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SENADEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SENADEX
3.
Kaip vartoti SENADEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SENADEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SENADEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
SENADEX pasižymi vidurius laisvinančiu poveikiu, kuris pasireiškia
išmatų masės minkštinimu ir
praskiedimu. Veiklioji medžiaga dirgina žarnyno nervų galūnes,
sustiprina peristaltiką ir tuo pat metu
labiau dirgina storąjį žarnyną bei pagreitina jo išsituštinimą.
Suvartojus vaisto per burną, vidurius
laisvinantis poveikis pasireiškia po 8-12 valandų. SENADEX stabdo
skysčio absorbciją iš storojo
žarnyno ir taip veikia jo peristaltiką. Vaistas selektyviai veikia
gaubtinę žarną bei atkuria normalią
žarnyno funkciją.
SENADEX vartojamas trumpalaikiam retkarčiais pasitaikančiam vidurių
užkietėjimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENADEX
SENADEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai
pagalbinei SENADEX
medžiagai;
-
jeigu yra žarnų nepraeinamumas;
-
jeigu yra žarnų stenozė ir atonija;
-
jeigu yra ūminė uždegiminė žarnų liga (pvz. Krono liga, opinis
kolitas);
-
jeigu yra neaiškios kilmės pilvo skausmas
-
jeigu yra sunki dehidracija su skysčio ir e

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SENADEX 70 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 70 mg _Cassia_ _senna_ L. (_C. acutifolia_
Delile), folium (senų lapų) standartizuoto
sausojo ekstrakto (77 – 94,5:1), atitinkančio 4,75 mg
hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal
senozidą B.
Ekstrakcijos tirpiklis – 96 % (V/V) etanolis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 37,5 mg laktozės, metilo
parahidroksibenzoato (E218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Apvalios, rusvos spalvos, abipus išgaubtos, vanilino kvapo tabletės.
Vienoje pusėje yra vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis retkarčiais pasitaikančio vidurių užkietėjimo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Maksimali paros dozė yra 30 mg hidroksiantraceno glikozidų. Tai
atitinka 6 SENADEX tabletes.
Tinkama individuali dozė yra mažiausia dozė, reikalinga minkštai
suformuotų išmatų susidarymui.
_Suaugusieji, paaugliai vyresni kaip 12 metų ir senyvi pacientai _
SENADEX reikia vartoti po 3 – 6 tabletes vieną kartą per dieną,
prieš miegą. Dažniausiai šio vaistinio
preparato pakanka vartoti 2 – 3 kartus per savaitę.
_Vaikų populiacija_
Vaikams iki 12 metų vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3
skyrių).
Vartojimo metodas
Tabletės nekramtyti. Nuryti užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
Vaisto be gydytojo priežiūros negalima vartoti ilgiau nei 1-2
savaites. Jeigu, vartojant vaisto,
simptomai neišnyksta, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai

Žarnų nepraeinamumas

Žarnų stenozė ir atonija

Ūminė uždegiminė žarnų li