Semelcef tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

tsefadroksiil

Verfügbar ab:

Fatro S.p.A.

ATC-Code:

QJ01DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

tsefadroksiil

Dosierung:

1000mg 60TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1/5
PAKENDI INFOLEHT
SEMELCEF, 1000 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Itaalia.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
SEMELCEF, 1000 mg tabletid koertele
tsefadroksiil monohüdraadina
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: Tsefadroksiil 1000 mg (vastab tsefadroksiilmonohüdraadile
1050 mg).
Ruudukujuline valkjas tablett kahe murdejoonega. Tabletti saab jagada
kaheks või neljaks võrdseks
osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Järgmiste infektsioonide ravi koertel:
-
tsefadroksiilile
tundlike
Staphylococcus
spp
ja
Streptococcus
spp
põhjustatud
naha
ja
pehmete kudede infektsioonid (püoderma, haavad, abstsessid).
-
tsefadroksiilile
tundlike
Staphylococcus
spp,
Streptococcus
spp,
Proteus
mirabilis,
Escherichia coli ja Klebsiella spp põhjustatud kuseteede
infektsioonid.
-
tsefadroksiilile tundlike Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja
Pasteurella multocida
põhjustatud ülemiste hingamisteede infektsioonid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, muude β-laktaamrühma
ainete või mis tahes abiaine suhtes.
Mitte
kasutada
küülikutel,
merisigadel,
hamstritel,
liivahiirtel,
tšintšiljadel,
hobuslastel
ja
mäletsejalistel, sest Clostridium spp võib tekitada surmavaid
seedetraktihäireid.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid
tsefalosporiinidele.
Väga harvadel juhtudel võivad esineda iiveldus, oksendamine ja/või
kõhulahtisus
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
2/5
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravi

Fachinformation

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
SEMELCEF, 1000 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefadroksiil
1000 mg
(vastab tsefadroksiilmonohüdraadile
1050 mg)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ruudukujuline valkjas tablett kahe murdejoonega. Tabletid saab jagada
kaheks või neljaks võrdseks
osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Järgmiste infektsioonide ravi koertel:
-
tsefadroksiilile tundlike
_Staphylococcus_
spp ja
_Streptococcus_
spp põhjustatud naha ja pehmete
kudede infektsioonid (püoderma, haavad, abstsessid).
_ _
-
tsefadroksiilile
tundlike
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp,
_Proteus _
_mirabilis_
,
_Escherichia coli_
ja
_Klebsiella_
spp põhjustatud kuseteede infektsioonid.
-
tsefadroksiilile tundlike
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp ja
_Pasteurella multocida_
põhjustatud ülemiste hingamisteede infektsioonid.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, muude β-laktaamrühma
ainete või mis tahes abiaine suhtes.
Mitte
kasutada
küülikutel,
merisigadel,
hamstritel,
liivahiirtel,
tšintšiljadel,
hobuslastel
ja
mäletsejalistel, sest
_Clostridium_
spp võib tekitada surmavaid seedetraktihäireid.
2/6
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Püoderma tekib tavaliselt põhihaiguse foonil. Sobiva ravi
manustamiseks on soovitatav kindlaks teha
põhihaigus.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi
kasutamine
peab
põhinema
loomalt
isoleeritud
bakterite
antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel
epidemioloogilistel andmetel
bakterite
tundlikkuse
kohta.
Ravimi
kasutamisel
tuleb
arvesse
võtta
ametlikke
riiklikke
ja
piirkondlikke
antimikrobiaalse
ravi
printsiipe.
Ravimi
kasutamine
erinevalt
ravimi
omaduste
kokkuvõttes
kirjeldatud
juhistest
võib
suurendada