Semelcef 1000 mg Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Cefadroxil

Verfügbar ab:

Fatro, S.p.A.

ATC-Code:

QJ01DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil (Cefadroxilum monohydricum)

Darreichungsform:

Tableta

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

První generace cefalosporinů

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9907984 - 1 x 6 tableta - blistr; 9907631 - 6 x 1 tableta - blistr

Berechtigungsdatum:

2019-07-17

Gebrauchsinformation

B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
SEMELCEF 1000 MG, TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Itálie.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SEMELCEF 1000 mg tablety pro psy
Cefadroxilum jako cefadroxilum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Cefadroxilum 1000 mg (odpovídá Cefadroxilum
monohydricum 1050 mg).
Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze
dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí u psů:
-
Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_
spp. a _Streptococcus_ spp.
(pyodermie, rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce močových cest vyvolané patogeny _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp._, Proteus_
_mirabilis, Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp. citlivými k
cefadroxilu.
-
Infekce horních cest dýchacích vyvolané patogeny _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp. a
_Pasteurella multocida_ citlivými k cefadroxilu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β-
laktamů nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil,
koňovitých a přežvýkavců s ohledem na možné
fatální gastrointestinální poruchy způsobené např._
_přerůstáním_ Clostridium _spp._ _
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce
na cefalosporiny.
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout zvracení a/nebo
průjem.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována s
použitím následujících pravidel:
- velmi časté (více než 1 z 10 léčených zv�

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SEMELCEF 1000 mg tablety pro psy
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Čtvercová bělavá tableta se dvěma dělicími rýhami. Tablety lze
dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1.CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
%0%.4.2.INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba následujících infekcí u psů:
-
Infekce kůže a měkkých tkání vyvolané patogeny _Staphylococcus_
spp. a _Streptococcus_ spp. (pyodermie,
rány, abscesy) citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce močových cest vyvolané patogeny _Staphylococcus _spp_.,
Streptococcus _spp_., Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _a_ Klebsiella _spp. citlivými k cefadroxilu.
-
Infekce horních cest dýchacích, způsobené _Staphylococcus _spp._,
Streptococcus_ spp. a _Pasteurella multocida_,
citlivými k cefadroxilu.
%0%.1.1.KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné cefalosporiny, jiné látky ze skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů, činčil,
koňovitých a přežvýkavců s ohledem na možné
fatální gastrointestinální poruchy způsobené např.
přerůstáním _Clostridium_ spp.
%0%.1.2.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pyodermie je obvykle sekundární k základnímu onemocnění.
Doporučuje se určit základní onemocnění a
zajistit tak vhodnou léčbu.
%0%.1.3.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by se měl používat na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to
není možné, je třeba léčbu založit na místních
epidemiologických informacích. Při použití tohoto přípravku
je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla
antibiotické politiky.
Použití přípravku, které neod