SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO

Verfügbar ab:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-Code:

B05DA91

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosierung:

N/A (más de 4 PA)

Darreichungsform:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Zusammensetzung:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAPERITONEAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal isotónica

Produktbesonderheiten:

SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 40 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2000-11-30

Gebrauchsinformation

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SELUTRIO 40 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
CÓDIGO
ULTRAFILTRACIÓN
CONTENIDO DE GLUCOSA
L
Baja
1,5 %
M
Media
2,5 %
H
Alta
3,9 %
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Selutrio 40 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Selutrio 40
3. Cómo usar Selutrio 40
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Selutrio 40
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SELUTRIO 40 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Selutrio 40 es una solución para diálisis peritoneal utilizada para
extraer del cuerpo los productos de
desecho y el exceso de agua.
Selutrio 40 se UTILIZA PARA TRATAR A PACIENTES CON:
•
Fallo renal agudo o crónico que obliga a aplicar un tratamiento de
diálisis.
•
Retención excesiva de líquidos y cambios en los niveles de sales en
sangre (desequilibrio
electrolítico).
•
Intoxicación aguda con sustancias susceptibles de eliminarse mediante
diálisis.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SELUTRIO 40
NO USE SELUTRIO 40
•
si tiene una elevada concentración de ácido láctico en sangre
(acidosis láctica)
•
si tiene una concentración baja de potasio en sangre (hipopotasemia)
•
si tiene una concentración baja de calcio en sangre (hipocalcemia)
2
NO INICIE EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL EN CASO DE:
•
Cirugía o lesiones abdominales recientes, historial de operaciones
abdominales con
adherencias fibrosas,

Fachinformation

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Selutrio 40 solución para diálisis peritoneal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SELUTRIO 40 se presenta en una bolsa con tres compartimientos.
Los dos compartimientos menores (A y B) contienen, cada uno, un 50% de
glucosa y cloruro de
sodio (NaCl) en cantidad adecuada y el tercer compartimiento (C), de
mayor tamaño, contiene la
solución de electrolitos. Una vez roto el vástago rompible entre los
compartimientos A y C y tras
mezclar enérgicamente los dos líquidos se obtiene una solución de
diálisis peritoneal que contiene un
1,5% de glucosa. De modo similar, si se mezclan los contenidos de los
compartimientos B y C se
obtendrá una solución de diálisis peritoneal con un 2,5% de
glucosa. Por último, al romper los
vástagos rompibles y mezclar los contenidos de los tres
compartimientos se producirá una solución
que contiene un 3,9% de glucosa.
_ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN _
_1.000 ML CONTIENEN:_
COMPARTIMIENTOS DE GLUCOSA A Y B
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Glucosa monohidratada
550,0 g
_(equivalente a glucosa anhidra) _
_(500,0 g)_
Cloruro de sodio_ _
5,38 g_ _
COMPARTIMIENTO DE ELECTROLITOS C
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cloruro de sodio
5,38 g
S-Lactato de sodio anhidro
4,72 g
_(como solución al 60% p/p)_
_(7,87 g)_
Cloruro de calcio dihidratado_ _
0,209 g_ _
Cloruro de magnesio hexahidratado
0,054 g
_ _
_DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN _
Los compartimientos de glucosa A o/y B se mezclan con el
compartimiento de electrolitos C para
obtener las siguientes soluciones reconstituidas:
MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS A Y C
SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 40 L (BAJA)
MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS B Y C
SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 40 M (MEDIA)
MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS A, B Y C
SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 40 H (ALTA)
_ _
_ _
_CONTENIDO DE ELECTROLITOS POR CADA 1.000 ML DE SOLUCIÓN
RECONSTITUIDA: _
SOLUCIÓN RECONSTITUIDA MMOL/L
L
M
H
Sodio Na
+
133
132
131 mmol/l
Calcio Ca
++
1,38
1,35
1,31 mmol/l
Magnesio Mg
++
0,26
0,25
0,24 mmol/l
Cloruro C