Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DA91
SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal isotónica
SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 3 bolsas de 3.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (GEMINI 10) Revocado 14/11/2016 - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (GEMINI 100) Revocado 14/11/2016 No Comercializado - SELUTRIO 10 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (SYSTEM 10) Revocado 14/11/2016 No Comercializado
Anulado
2000-11-30
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SELUTRIO 10 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL CÓDIGO ULTRAFILTRACIÓN CONTENIDO DE GLUCOSA L Baja 1,5 % M Media 2,5 % H Alta 3,9 % LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Selutrio 10 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Selutrio 10 3. Cómo usar Selutrio 10 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Selutrio 10 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SELUTRIO 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Selutrio 10 es una solución para diálisis peritoneal utilizada para extraer del cuerpo los productos de desecho y el exceso de agua. Selutrio 10 se UTILIZA PARA TRATAR A PACIENTES CON: • Fallo renal agudo o crónico que obliga a aplicar un tratamiento de diálisis. • Retención excesiva de líquidos y cambios en los niveles de sales en sangre (desequilibrio electrolítico). • Intoxicación aguda con sustancias susceptibles de eliminarse mediante diálisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SELUTRIO 10 NO USE SELUTRIO 10 • si tiene una elevada concentración de ácido láctico en sangre (acidosis láctica) • si tiene una concentración baja de potasio en sangre (hipopotasemia) 2 NO INICIE EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL EN CASO DE: • Cirugía o lesiones abdominales recientes, historial de operaciones abdominales con adherencias fibrosas, quemaduras abdominales graves, perforación abdominal o inflamación gen Lesen Sie das vollständige Dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Selutrio 10 solución para diálisis peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SELUTRIO 10 se presenta en una bolsa con tres compartimientos. Los dos compartimientos menores (A y B) contienen, cada uno, un 50% de glucosa y cloruro de sodio (NaCl) en cantidad adecuada y el tercer compartimiento (C), de mayor tamaño, contiene la solución de electrolitos. Una vez roto el vástago rompible entre los compartimientos A y C y tras mezclar enérgicamente los dos líquidos se obtiene una solución de diálisis peritoneal que contiene un 1,5% de glucosa. De modo similar, si se mezclan los contenidos de los compartimientos B y C se obtendrá una solución de diálisis peritoneal con un 2,5% de glucosa. Por último, al romper los vástagos rompibles y mezclar los contenidos de los tres compartimientos se producirá una solución que contiene un 3,9% de glucosa. _ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN _ _1.000 ML CONTIENEN:_ COMPARTIMIENTOS DE GLUCOSA A Y B PRINCIPIOS ACTIVOS: Glucosa monohidratada 550,0 g _(equivalente a_ _glucosa anhidra) _ _(500,0 g)_ Cloruro de sodio_ _ 5,38 g_ _ COMPARTIMIENTO DE ELECTROLITOS C PRINCIPIOS ACTIVOS: Cloruro de sodio 5,38 g S-Lactato de sodio anhidro 4,72 g _(como solución al 60% p/p)_ _(7,87 g)_ Cloruro de calcio dihidratado_ _ 0,271 g_ _ Cloruro de magnesio hexahidratado 0,054 g _ _ _DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN _ Los compartimientos de glucosa A o/y B se mezclan con el compartimiento de electrolitos C para obtener las siguientes soluciones reconstituidas: MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS A Y C SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 10 L (BAJA) MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS B Y C SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 10 M (MEDIA) MEZCLA DE LOS COMPARTIMIENTOS A, B Y C SOLUCIÓN RECONSTITUIDA 10 H (ALTA) _ _ _ _ _CONTENIDO DE ELECTROLITOS POR CADA 1.000 ML DE SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: _ SOLUCIÓN RECONSTITUIDA MMOL/L L M H Sodio Na + 133 132 131 mmol/l Calcio Ca ++ 1,79 1,75 1,70 mmol/l Magnesio Mg ++ 0,26 0,25 0,24 mmol/l Cloruro Lesen Sie das vollständige Dokument